达格列净(FARXIGA)强效安全降糖是二甲双胍联合治疗优选

2020-11-14 作者: 康必行-小喆

       在抗击糖尿病这场艰苦的持久战中,安达唐(达格列净)另辟新径,以肾排糖,从机制上助力传统降糖药物,联合方案进一步强效控糖,并由真实世界研究(RWE)到随机对照试验(RCT)证实在更广泛的人群中是安全的全新选择。此次达格列净联合二甲双胍及联合胰岛素新适应证的获批,更是令人欣喜!

  相关研究显示,达格列净10mg与二甲双胍2000mg相比,糖化血红蛋白(HbA1c)控制相当,降空腹血糖(FPG)疗效更为显著。

  众所周知,二甲双胍是2型糖尿病(T2DM)高血糖治疗的基础用药,但91.2%的患者因单药治疗缺乏疗效而转入二线治疗,故二甲双胍单药治疗多数情况无法满足治疗需求。那么,强强联合的达格列净联用二甲双胍又将擦出怎样的“火花”?其在亚洲人群中的疗效、安全性及耐受性会如何?

  由中日友好医院杨文英教授等人开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、平行研究显示,达格列净强效安全降糖,是二甲双胍联合治疗优选。

  该研究纳入二甲双胍单药治疗控制不佳(HbA1C7.5%~10.5%)的亚洲(86.0%为中国患者)T2DM患者(其中超重患者占73.2%,肥胖患者占24.3%),按1:1:1比例随机联合达格列净5mg/天(n=147)、10mg/天(n=152)及安慰剂(n=145)治疗24周。主要终点24周时HbA1c自基线的平均变化;次要终点为24周时FPG、餐后血糖(PPG)、体重自基线的变化,以及达到治疗反应(HbA1c<7.0%)的患者比例;24周时患者腰围、β细胞功能、胰岛素敏感性自基线的变化为探索性终点;安全性终点则包括不良事件(AEs)、严重不良事件(SAEs)的发生率等。

  研究结果显示,达格列净治疗组较安慰剂可进一步降低HbA1c、FPG、PPG,为患者带来看得见的“5个1”改变。治疗1天即可排糖近70g;1周快速降低FPG;1月更全面兼顾FPG、PPG;1季度显著降低HbA1c并持续维持;以上4个1最终助力一生潜在的心血管获益,降低心衰住院风险及心血管死亡风险等。充分证实了达格列净快速降糖、强效控糖的实力。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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