减肥药索马鲁肽/司马鲁肽(Rybelsus)的疗效和安全性如何?

2021-09-07 作者: 康必行-小雪

       2021年年初,顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)率先公布了索马鲁肽治疗肥胖症患者的3期临床试验结果,发现参与者平均减重15.3kg,这另众多超重和肥胖人士看到了希望。紧接着,包括《柳叶刀》《美国医学会杂志》杂志等在内的顶刊也再次传来佳音——每周一次皮下注射索马鲁肽可以使肥胖患者在68周内体重下降幅度更加明显,平均减重17kg!上述顶级研究共同验证了索马鲁肽对治疗肥胖患者的疗效。

  那么,减肥人士最关心的问题莫过于——继续使用索马鲁肽治疗对维持肥胖或超重患者体重是否会“耐药”?为此,来自英、美、得、法等众多国家的专家对该问题继续进行了探讨,结果再次发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上。

  该STEP4试验为从2018年6月至2020年3月,在10个国家的73个研究中心进行随机、双盲、68周的3a期撤药研究,旨在比较超重或肥胖成年人在每周2.4mg索马鲁肽治疗20周后,继续每周一次皮下注射或切换至安慰剂进行体重维持(均有生活方式干预)的疗效。共纳入902名参与者,20周后,803名使用2.4mg索马鲁肽维持剂量(89.0%)。将上述参与者随机(2:1)分配到48周继续皮下注射(n = 535)或切换到安慰剂(n = 268)两组。主要终点是第20周至第68周体重的百分比变化;次要终点是腰围、收缩压和身体功能的变化。在完成20周疗程的803名研究参与者中,平均体重下降10.6%,上述参与者中787名参与者(98.0%)完成了最终试验。总的来说,在继续使用索马鲁肽的情况下,从第20周到第68周的平均体重变化为-7.9%,而改用安慰剂后为+6.9%(差异=-14.8,95% CI,-16.0~-13.5)。

  此外,腰围(差异-9.7cm)、收缩压(-3.9mmHg)和SF-36身体功能评分(2.5)也随着继续皮下注射索马鲁肽而改善。继续使用索马鲁肽的参与者中有49.1%报告了胃肠道事件,而安慰剂为26.1%;两组分别有2.4%和2.2%的参与者因不良事件而停止治疗。由此可见,明星减肥药果真没让人失望。该研究表明,在完成20周疗程后,超重或肥胖的人群仍可在随后的索马鲁肽维持治疗中持续减轻体重。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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