韦立得/替诺福韦二代(taf)单药治疗慢乙肝患者的疗效和安全性分析

2022-11-17 作者: 康必行-小梦

  既往进行的3期临床研究已证明富马酸丙酚替诺福韦(TAF)对慢性乙型肝炎(CHB)初治患者有效。在2022年美国肝病研究学会年会(AASLD 2022)上,公布的一项研究进一步评估了TAF在真实世界中治疗初治和经治CHB患者的疗效和安全性。

  这是一项回顾性研究,纳入2019年1月至2020年10月在四川大学华西医院接受或换用TAF单药治疗的CHB患者。主要终点是治疗第48周至96周累积病毒学应答(VR)率,次要终点是乙型肝炎表面抗原定量(qHBsAg)水平下降和丙氨酸氨基转移酶(ALT)正常化的比例。安全性终点包括估算肾小球滤过率(eGFR)和血脂谱的变化。

  该研究共纳入161例CHB患者,其中初治患者49例,经治患者112例。初治组和经治组的年龄(37 vs.38,P>0.05)、男性比例(65%vs.63%,P>0.05)和乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性比例(65%vs.63%,P>0.05)无显著差异。分别有161例、137例和95例患者完成了48周、72周和96周的TAF治疗。在TAF治疗开始时,初治组所有患者均可检测到HBV DNA,中位水平为5.23 log10 IU/mL;经治组110例患者检测不到HBV DNA,2例患者可检测到HBV DNA。

  疗效性分析:

  初治组在治疗第48周、72周和96周VR率分别为89.8%(44/49)、90.2%(37/41)和91.7%(22/24),ALT正常化的比例分别为91.8%(45/49)、95.1%(39/41)和95.8%(23/24);经治组在治疗第48周、72周和96周VR率分别为97.3%(109/112)、97.9%(94/96)和97.2%(69/71),ALT正常化的比例分别为85.7%(96/112)、87.5%(84/96)、90.1%(64/71)。初治组和经治组之间的VR率在治疗第48周有显著差异,但在第72周和96周均无显著差异。

  初治组和经治组血清qHBsAg水平均持续下降,但经治组各时间点的qHBsAg绝对水平均显著低于初治组。在本队列中,仅5例患者(3.72%)实现HBsAg清除,其中大部分(4/5)为经治组患者。

  安全性分析:

  与基线相比,初治组和经治组治疗第96周血清肌酐水平均升高(初治组:74.41 vs.82.21μmol/L,p=0.000;经治组:74.21 vs.78.83μmol/L,p=0.000),eGFR均降低(初治组:102.8 vs.92.38 mL/min/1.73 m2,p=0.000;经治组:103.75 vs.94.85 mL/min/1.73 m2,p=0.000)。与基线相比,初治组和经治组治疗第96周血清总胆固醇(TC)水平(初治组:4.05 vs 4.17 mmol/L,p=0.002;经治组:4.05 vs 5.11 mmol/L,p=0.000)和低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)水平(初治组:3.72 vs 4.10 mmol/L,p=0.000;经治组:3.72 vs 3.84 mmol/L,p=0.000)均升高。

  TAF治疗CHB患者(无论初治或经治)十分有效,但随着用药时间的延长,可能存在eGFR降低和血脂升高的潜在风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:韦立得/替诺福韦二代(TAF)治疗慢性乙型肝炎强效且安全性高?

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