韦立得/替诺福韦二代(TAF)治疗乙肝患者的完全病毒学应答率良好

2025-01-22 作者: 康必行-小卉

  韦立得(TAF,Tenofovir Alafenamide),也被称为替诺福韦艾拉酚胺,是由一种核苷类逆转录酶抑制剂。作为替诺福韦系列的革新之作,TAF于2016年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,并在2018年11月在国内获批上市。该药物以其卓越的疗效、优化的安全性及对患者生活质量的显著提升,正逐步成为乙肝治疗领域的新标杆。

  TAF主要用于治疗患有代偿性肝病的成人和6岁及以上且体重至少25kg的儿童患者的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。其推荐剂量为每日口服一粒25mg片剂,且应与食物同服。

  在开始使用TAF之前,应对患者进行HIV-1感染检测,TAF不应单独用于HIV-1感染患者。此外,还需评估患者的血清肌酐、估计肌酐清除率、尿葡萄糖和尿蛋白,以及慢性肾病患者的血清磷。对于肾功能受损的患者,若估计肌酐清除率大于或等于15mL/分钟,或正在接受慢性血液透析的终末期肾病患者,无需调整TAF剂量。然而,对于未接受慢性血液透析的终末期肾病患者,不建议使用TAF,因为其安全性尚未确定。轻度肝受损患者(Child-Pugh A)无需调整TAF剂量,但不推荐在有失代偿(Child-Pugh B或C)肝受损患者中使用TAF。

  一项在19个国家或地区的191个中心进行的三期、随机、双盲、活性药物对照临床试验显示,TAF在5年完全病毒学应答率为93%,表现出强效抑制病毒的能力。此外,TAF治疗组患者的髂关节和脊柱骨密度保持稳定,换药至TAF后,替诺福韦TDF治疗期间出现的骨密度明显下降可以得到有效改善。在肾功能方面,将替诺福韦TDF改为TAF后,患者肾功能得到改善,表现为eGFR改善和近端肾小管标志物浓度降低。

  一位老年男性患者,有乙肝病史,无其他慢性病史,因乏力和食欲不振就诊。检查发现肝功能异常,为“乙肝小三阳”,HBV DNA阳性。患者于2019年6月1日开始接受TAF治疗,一个半月后复查,肝功能恢复正常,HBV DNA转阴。这一真实病例验证了TAF的强效抗病毒活性和肝功能复常率高的特点。

  TAF是P-糖蛋白(P-gp)和BCRP的底物,因此强烈影响P-gp和BCRP活性的药物可能会导致TAF吸收发生变化。此外,与降低肾功能或竞争肾小管主动分泌的药物共同给药可能会增加TAF和其他肾消除药物的浓度,从而增加不良反应的风险。

  在特殊人群用药方面,妊娠期的妇女缺乏临床试验数据,因此应用时需谨慎。哺乳期妇女母乳中存在TAF和替诺福韦,但尚未报道对母乳喂养儿童的不良影响。6岁至18岁以下且体重至少25kg的儿科患者中,TAF的药代动力学、安全性和有效性已确定。老年受试者与年轻受试者之间,未观察到安全性或有效性的临床显著差异。

  TAF相比其前代药物替诺福韦TDF,具有更低的剂量、更强的肝脏靶向性,以及对肾脏和骨骼的不良影响更小。长期使用TAF的安全性和疗效在乙肝治疗药物中表现出色。然而,TAF目前尚未纳入医保,且受地区、渠道等因素影响,价格存在差异。此外,尽管TAF在临床试验中表现出色,但实际应用中仍需根据患者的具体情况,在医生规范的诊疗后判定是否适合使用。

  综上所述,韦立得/替诺福韦二代(TAF)作为一种新型抗病毒药物,在乙肝治疗领域展现出卓越的疗效和优化的安全性。其临床应用前景广阔,但仍需关注药物相互作用、特殊人群用药以及经济可及性等方面的问题。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 TAF https://taf.kangbixing.com/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
展开全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。