韦立得(
TAF主要用于治疗患有代偿性肝病的成人和6岁及以上且体重至少25kg的儿童患者的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。其推荐剂量为每日口服一粒25mg片剂,且应与食物同服。
在开始使用TAF之前,应对患者进行HIV-1感染检测,TAF不应单独用于HIV-1感染患者。此外,还需评估患者的血清肌酐、估计肌酐清除率、尿葡萄糖和尿蛋白,以及慢性肾病患者的血清磷。对于肾功能受损的患者,若估计肌酐清除率大于或等于15mL/分钟,或正在接受慢性血液透析的终末期肾病患者,无需调整TAF剂量。然而,对于未接受慢性血液透析的终末期肾病患者,不建议使用TAF,因为其安全性尚未确定。轻度肝受损患者(Child-Pugh A)无需调整
一项在19个国家或地区的191个中心进行的三期、随机、双盲、活性药物对照临床试验显示,TAF在5年完全病毒学应答率为93%,表现出强效抑制病毒的能力。此外,TAF治疗组患者的髂关节和脊柱骨密度保持稳定,换药至TAF后,替诺福韦TDF治疗期间出现的骨密度明显下降可以得到有效改善。在肾功能方面,将替诺福韦TDF改为TAF后,患者肾功能得到改善,表现为eGFR改善和近端肾小管标志物浓度降低。
一位老年男性患者,有乙肝病史,无其他慢性病史,因乏力和食欲不振就诊。检查发现肝功能异常,为“乙肝小三阳”,HBV DNA阳性。患者于2019年6月1日开始接受TAF治疗,一个半月后复查,肝功能恢复正常,HBV DNA转阴。这一真实病例验证了TAF的强效抗病毒活性和肝功能复常率高的特点。
TAF是P-糖蛋白(P-gp)和BCRP的底物,因此强烈影响P-gp和BCRP活性的药物可能会导致TAF吸收发生变化。此外,与降低肾功能或竞争肾小管主动分泌的药物共同给药可能会增加TAF和其他肾消除药物的浓度,从而增加不良反应的风险。
在特殊人群用药方面,妊娠期的妇女缺乏临床试验数据,因此应用时需谨慎。哺乳期妇女母乳中存在TAF和替诺福韦,但尚未报道对母乳喂养儿童的不良影响。6岁至18岁以下且体重至少25kg的儿科患者中,TAF的药代动力学、安全性和有效性已确定。老年受试者与年轻受试者之间,未观察到安全性或有效性的临床显著差异。
TAF相比其前代药物替诺福韦TDF,具有更低的剂量、更强的肝脏靶向性,以及对肾脏和骨骼的不良影响更小。长期使用
综上所述,韦立得/替诺福韦二代(TAF)作为一种新型抗病毒药物,在乙肝治疗领域展现出卓越的疗效和优化的安全性。其临床应用前景广阔,但仍需关注药物相互作用、特殊人群用药以及经济可及性等方面的问题。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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