韦立得/替诺福韦二代(TAF)用于慢性乙型肝炎成人及青少年患者的治疗

2021-01-05 作者: 康必行-小喆

  我们都希望乙肝能早点治愈,可兜兜转转乙肝难逃耐药、副作用的局,新药TAF出现后就不一样了,时间转眼的就过去,距离韦立得上市快一年了,吃了韦立得的患者都有感慨,恨没有早点用上好药,那么到底韦立得药物对乙肝有什么“奇效”呢?吃过的患者都怎么样了呢?

  重磅乙肝新药TAF的96周治疗结果公布:依然强效,更加安全

  4月20日,Gilead在2017国际肝病大会(ILC2017)上公布了乙肝新药Vemlidy(TAF,替诺福韦艾拉酚胺)25mg两项正在进行的III期研究的96周疗效和安全性结果。这两项III期研究纳入的患者包括免疫激活乙肝患者,以及从Viread(TDF300mg)转换使用TAF的乙肝患者。此外,Gilead还计划在ILC2017大会上公布一些基于治愈乙肝策略开发的在研化合物的临床前数据。

  Vemlidy在去年11月10日凭借Study108和Study110研究的48周结果获得了FDA的批准,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者,是近10年来全球批准的唯一一个乙肝新药,倍受大家关注。

  之前的48周结果显示,TAF25mg在降低HBV病毒载量方面的疗效不劣于TDF300mg,而且相比TDF可显著改善患者的骨骼、肾脏实验室参数,ALT水平恢复正常的患者比例更高。

  ILC2017大会上公布的96周结果则显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药,而且对肾功能和骨密度参数的影响更小(#PS-042,#FRI-153)。另外,从TDF换用TAF治疗96周后,患者仍保持病毒学抑制,血清ALT水平恢复正常,肾功能和骨密度参数在换药24周后即得到改善。

  2018年12月,吉利德科学公司宣布慢乙肝药品韦立得(TAF/富马酸丙酚替诺福韦片)正式在中国上市,2019年1月份后陆续进入各大医院。这也是5年以来,我国获批的唯一一个乙肝新药。

  Vemlidy(韦立得)于今年11月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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