替诺福韦二代/韦立得(taf)治疗乙肝患者的疗效怎么样?

2021-06-04 作者: 康必行-小雪

     在很多人的印象里得了乙肝就是不治之症,其实这种认识是不全面的。之所以这么说是因为乙肝是不治之症这一说法有其正确的一面,主要是指目前对于乙肝来说没有特效药,不能根治;至于为什么这种说法是不全面的,是因为乙肝只要正确的治疗和保养是不会威胁生命的,很多人终身携带乙肝病毒但是一样活到七八十岁。而发展为慢乙肝后,合适时机的抗病毒是乙肝治疗的关键。乙肝治疗指南包括摸清抗病毒时机、坚持长期抗病毒、定期监测和随访、选药遵守三少原则和优化治疗,预防耐药五方面。

  抗病毒治疗的目的是最大可能地抑制乙肝病毒复制,而无法彻底杀灭乙肝病毒,所以不能根治乙肝。但的确有极少数乙肝患者经过抗病毒治疗后获得持久的药效(可以说痊愈了),但这是可遇不可求的。我们目前追求的目标是长久控制乙肝,而不是彻底治好乙肝。追求彻底根治乙肝,多半会让自己心力交瘁。美国版2018乙肝治疗指南中提到,关于成年低水平病毒血症的肝硬化患者的管理。

  1.AASLD建议,建议所有人群在接受免疫抑制剂、细胞毒性药物或免疫调节剂治疗前应检测HBsAg和抗-HBc(总抗体或IgG抗体)。

2.恩替卡韦、替诺福韦(TDF)或替诺福韦艾拉酚胺(TAF,TAF就是国内刚上市的韦立得,又名替诺福韦二代)为抗病毒一线药物。

  3.AASLD建议,HBsAg阳性的成年失代偿期肝硬化患者接受无期限的抗病毒治疗(推荐恩替卡韦或替诺福韦[TDF]),以降低更严重的肝脏并发症的发生风险,而无需参考HBV DNA水平、HBeAg状态或ALT水平。

  4.由于缺乏TAF在失代偿期肝硬化患者中应用的相关研究,因此限制推荐TAF在此类人群中应用。然而,对于合并肾功能不全和(或)骨骼损害的失代偿期肝硬化患者,应考虑使用TAF或恩替卡韦。

  富马酸丙酚替诺福韦片(商品名“韦立得”)经国家药监局快速审批后2019年1月正式在中国上市,该药用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎,这也标志着中国慢乙肝患者与欧美国家患者同步获得全球创新药品。TAF由美国吉利德科学公司研制生产,2019年1月份开始陆续进入国内各大医院。富马酸丙酚替诺福韦片与上一代抗乙肝病毒明星药富马酸替诺福韦酯相比,其剂量仅为一代替诺福韦的1/10,每天也是口服一次即可,耐受性更好,对骨骼和肾脏的毒副作用小,且能精准抵达并聚集于肝脏。TAF与富马酸替诺福韦酯TDF,作用机制都是通过抑制乙肝病毒复制而不是清除乙肝病毒,所以,还需要长期应用。但是,两药的结构存在差异,在减少副作用、疗效方面理论上富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)优于富马酸替诺福韦酯(TDF)。

  抗乙肝病毒治疗的核苷酸类似物药物为何难以停药?

  因为乙肝病毒侵入人体6~16小时后,在肝内可出现病毒的母版——CCCDNA,这种环状、闭合、共价的乙肝病毒一旦生成,就还会不断复制、释放新的乙肝病毒病毒,而目前所有的核苷酸类似物药物,如拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、替诺福韦等对CCCDNA均无效。

  那么,还有什么办法可以作为停药参考标志呢?现今虽然还没有一种公认的停药标志物可以参考,然而我们也可以从一些相关的研究中去寻找帮助停药的标志物:一,随着对乙肝流行病学的自然史认识,发现乙肝表面抗原滴度的消长与肝细胞内的CCCDNA有相关,也就是说乙肝表面抗原滴度越低,肝细胞的CCCDNA越少,乙肝表面抗原滴度如在100~300IU/ML时,停用抗乙肝病毒药物后,复发会明显减少,因此也是安全的;二,持续低拷贝DNA检测(<20IU/ML)也是一种参考标准;三,持久地、长时间的抗病毒治疗后也是停药安全的参考标志,一些研究发现5年以上持久有效的抗乙肝病毒治疗停药后复发率会明显减低。四,肝硬化患者一般说是不能够停药的。因为肝硬化患者均有不同程度的肝细胞坏死,有效的肝细胞明显减少。按照肝硬化Child-Pugh分期标准,肝硬化A期(早期、代偿期)大约有效的肝细胞只占到肝脏的70% ,B期(中期)有效的肝细胞大约只有50%,C期(晚期)有效肝细胞只有30%左右。因此,一旦停药,来自感染肝细胞的DNA会攻击新的未感染肝细胞,通常会发生严重肝脏损害。当然停药前测定肝脏纤维化——肝脏弹性指数,或者肝脏组织检查也是有一定的参考意义。另外,乙肝表面抗原、肝脏纤维化指标和弹性等检查一定要做到准确无误,临床医师才可以作出正确停药判断。

  目前药物治疗能达到的最好的效果就是控制乙肝病毒不再复制和感染其它肝细胞,将其对肝脏的损伤降到最低。虽然乙肝不能彻底根治,但是我们也不应该放弃,还是要积极面对和治疗的。如果放之不管的话,乙肝是有可能发展成肝硬化从而影响肝功能,甚至有癌变的可能,后期还有可能会出现腹水、肝昏迷等严重的症状,给人们带来极大地痛苦或影响生命。因此乙肝患者要做到早发现早治疗。乙肝的治疗原则是三分药,七分养。乙肝的治疗过程需要患者坚韧的意志和持之以恒的精神,不能三天打渔,两天晒网。保持乐观的心态,适当的体育锻炼。饮食上营养要均衡,少吃油腻食物,避免营养过剩。在用药方面不求多,因为不管再好的药始终是药品,对身体健康会有一定的影响,这样的话就得不偿失。用药要准确,根据每个患者的具体情况准确用药。乙肝治疗是一个长期过程,需要我们坚定信心,坚持走下去。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乙肝药韦立得/替诺福韦二代(TAF)的用法用量是怎样的?

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