替诺福韦二代/韦立得(taf)抗病毒的疗效和安全性如何?

2021-07-06 作者: 康必行-小雪

      针对普通慢性乙型肝炎(慢乙肝)患者的研究显示,丙酚替诺福韦(TAF)与富马酸替诺福韦(TDF)有着相似的抗病毒作用和更好的骨骼、肾脏安全性。而在一些特殊的慢乙肝患者中,TAF的疗效和安全性如何呢?在AASLD2019上,韩国蔚山大学医学院Young-Suk Lim教授带来了他们使用TAF治疗多药耐药人群的研究数据。另外,Lim教授还并报告了他们对TDF与恩替卡韦(ETV)降低肝细胞癌(HCC)风险的作用差异的荟萃分析结果。

  研究一:

  恩替卡韦和(或)阿德福韦酯基因型耐药患者换用TAF治疗较继续使用TDF治疗,维持高病毒学抑制并改善骨骼、肾脏安全性,在ETV和(或)ADV耐药患者中,TDF单药治疗即可达到很高的病毒学应答率。但TDF的肾脏和骨骼的安全性问题是临床的一个顾虑。在初治慢乙肝患者人群中,TAF与TDF有相似的抗病毒疗效,但骨骼和肾脏安全性更好。那么对于接受TDF治疗的多药耐药患者,将TDF换成TAF,是否能获得不劣于继续使用TDF的疗效,并具备更好的安全性呢?这就是这项随机、多中心研究意图回答的问题。研究纳入了174例恩替卡韦和(或)阿德福韦耐药、接受TDF单药治疗至少96周的慢乙肝患者,将其按1∶1比例随机分组,换用TAF(87例)或继续使用TDF(87例),治疗48周。基线时,HBV DNA水平<60 IU/mL的患者比例在TAF组为96.6%,在TDF组为92%,ALT正常(AASLD2018标准:男≤35 IU/L,女≤25 IU/L)的患者比例在TAF组为70.1%,在TDF组为77.0%。治疗48周时,两组的HBV DNA<60 IU/mL的患者比例相似,换用TAF的抗病毒疗效不劣于继续TDF单药治疗组(P=0.96),而换用TAF的ALT复常率有高于继续TDF单药治疗的趋势。

  研究二:

  荟萃分析示亚洲慢乙肝患者中,TDF治疗与显著更低的肝癌风险相关(与恩替卡韦相比)

  最近引起热议的核苷(酸)类似物降低肝癌风险的作用差异话题,正是始于Lim教授2018年在JAMA Oncology上发表的一篇文章。该文提示,接受TDF治疗的慢乙肝患者发生HCC的风险低于接受ETV治疗的患者。这里报告的是Lim教授对这一问题的系统回顾和荟萃分析结果。研究者在MEDLINE、Embase和Cochrane Library数据库中搜索相关文献,主要终点为发生HCC.利用随机效应模型计算提取的数据,评估发表偏倚、进行包括累积荟萃分析在内的灵敏度分析;通过亚组分析和meta回归来探索潜在的异质性来源。最终纳入了11项研究进行分析。TDF治疗组和ETV治疗组发生HCC的汇总风险比(HR)在整体人群中为0.77(95%CI:0.62~0.96),在肝硬化患者亚组中为0.80(95%CI:0.65~0.98),在倾向评分匹配队列中为0.73(0.54~0.98)。

  研究者得出结论:荟萃分析提示,在治疗慢乙肝患者时,与ETV相比,TDF与显著更低的HCC风险有关。在肝硬化亚组和倾向评分匹配亚组中的分析结果与之一致,TDF治疗组的肝癌风险都低于ETV.不过在死亡和肝移植风险方面,两个治疗组没有差别。

  Young-Suk Lim 教授解读研究结果:我们开展换药试验(从TDF换成TAF)的主要原因是要获取TAF安全性的证据,证实其是否优于TDF.既往很多试验已经表明,TAF比TDF具有更好的安全性,但在一些患者人群我们没有足够的证据,特别是肝脏损害、多重耐药或有骨或肾脏疾病的患者。我们需要明确的证据来证明TAF在肾脏或肝损害患者中是非常安全和有效的。我们分别开展了几项临床试验,纳入了既往使用TDF治疗且实现了病毒抑制的患者,将他们随机分组,换用TAF治疗组或继续使用TDF治疗。我们确定与TDF相比,TAF具有更好的安全性。一项研究针对多重耐药患者,结果显示TAF的抗病毒疗效与TDF相似。

  积累的这些证据表明,TAF与TDF一样有效,并有着更好的安全性,在特殊类型患者人群中,情况也是如此。TDF和TAF本质上可能具有相同的抗病毒疗效,但考虑到它们的长期(可能需要终生)应用,更安全的药物可能更受欢迎。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:替诺福韦二代/韦立得(TAF)治疗乙肝病毒的效果怎么样?

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