韦立得/替诺福韦二代(TAF)可以用于治疗伴骨病的慢乙肝患者?

2022-05-10 作者: 康必行-小雪

       对于慢性乙型肝炎(CHB)患者而言,接受核苷(酸)类似物(NA)治疗,是最大限度地抑制乙型肝炎病毒(HBV)复制,减缓疾病进展,改善生活质量,延长其生存时间的一线推荐。但在长期接受NA治疗的过程中,CHB患者患骨病(如骨质疏松、骨折)的风险也随之增加。因此,选择安全性更高的抗病毒治疗药物,是减少骨病发生的关键。

  富马酸丙酚替诺福韦(TAF)、富马酸替诺福韦酯(TDF)、恩替卡韦(ETV)是CHB患者的一线治疗药物。既往研究表明,相较TDF,TAF显现出了相当的病毒学应答率、较高的谷丙转氨酶(ALT)复常率以及更好的骨、肾安全性。鉴于此,国际权威指南推荐,对于合并骨病或存在罹患骨病风险(如长期应用皮质类固醇或其他可引起骨密度降低的药物,脆性骨折史者,骨质疏松症者等)的CHB患者,应优先选用TAF或ETV,而非TDF.至于ETV和TAF在骨安全性方面谁更具优势,目前还不清楚。

  近日,发表在Biomedical Reports上的一项日本学者的研究利用骨代谢相关的生物学标志物——抗酒石酸酸性磷酸酶-异构体5b(TRACP-5b),对接受TAF治疗的CHB患者的骨安全性进行了评估。TRACP-5b是破骨细胞激活的标志物,在慢性肝病相关的骨营养不良的患者中显着升高。另外,从基线到治疗后3个月的TRACP-5b水平变化可预测12个月后骨科相关治疗的疗效。

  该研究筛选了87例CHB患者,32例为初治患者,55例为转换治疗的患者(经ETV治疗至少一年,由于服药依从性差,遂转为TAF治疗),所有患者在入院后均接受TAF治疗(25 mg/d),并随访1年。研究主要评估了患者接受TAF治疗1年后的骨、肾安全性指标。其中,肾功能主要采用血清肌酐(Cr)、胱抑素C(CysC)、CysC估算的肾小球滤过率(CysC-eGFR)、尿蛋白、尿β2-微球蛋白水平进行评估;股骨颈、腰椎的骨密度(BMD)、血清无机磷(P)、TRACP-5b水平作为评估骨代谢的标志物。结果显示,87例患者中男性占到66.7%,58.6%的患者>60岁,62.1%的患者在基线时存在骨病。在肾功能方面,接受TAF治疗1年后,所有患者的CysC、CysC-eGFR、以及尿β2-微球蛋白与Cr比值均无显着变化(P>0.05)。

  在骨安全性方面,与基线相比,接受TAF治疗1年后,所有患者的TRACP-5b水平均显着降低(417.7 mU/dL vs. 356.5 mU/dL,P=0.0039)。此外,研究在评估BMD时发现,从整体上看,接受TAF治疗1年后,患者的股骨颈BMD较基线时有所降低(0.66 g/cm2 vs. 0.636 g/cm2,P<0.0001),而腰椎BMD则没有显着改变(0.906 g/cm2 vs. 0.907 g/cm2,P=0.2041)。

  随后,研究者着重分析了接受TAF治疗后,TRACP-5b的变化及影响因素。由于骨代谢标志物的水平受昼夜节律的影响,因此研究设置了最小显着变化值(MSC),TRACP-5b的MSC显示超过12.4%的变化率。单因素分析显示,骨病是影响TRACP-5b MSC的唯一因素。而TRACP-5b水平的变化则与开始接受TAF治疗时患者血清的P、Cr估计的GFR水平和初始TRACP-5b水平呈正相关。此外,研究还进一步分析了初治和转换治疗的患者在接受TAF治疗一年后,TRACP-5b水平的变化情况,结果发现转换治疗的患者的TRACP-5b水平下降更为显着(430.8 mU/dL vs. 346.3 mU/dL,P≤0.001)。同样地,研究人员也观察到转换治疗患者的腰椎BMD在接受TAF治疗1年后有所增加(0.888 g/cm2 vs. 0.894 g/cm2,P=0.0061)。这提示,除了依从性以外,腰椎BMD的增加或许是支持ETV转换为TAF治疗的一个依据。综上所述,该项研究结果表明,接受TAF治疗可以使CHB患者的TRACP-5b水平显着降低。鉴于TRACP-5b在肝性骨营养不良,尤其是在骨质疏松患者中高度表达,因此,该研究结果提示TAF可能具有预防骨质疏松或骨折发生的潜力。

  诚然,这一结论还需要更大样本量的研究进行进一步验证,但不可否认的是,该研究为CHB患者及时进行骨病评估,优化诊疗方案提供了依据。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:韦立得/替诺福韦二代(TAF)治疗慢性乙型肝炎的安全性良好?

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