吉三代/丙通沙(EPCLUSA)治疗丙肝的疗效和副作用怎么样?

2022-09-20 作者: 康必行-小怡

  吉三代/丙通沙(EPCLUSA)是全球首个,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗所有类型的(基因1~6型)丙肝。

  此次批准,基于一项II期开放标签临床试验(Study 1143)的数据。该试验入组了175例接受12周Epclusa治疗的儿童,其中173名纳入疗效分析。结果显示,在HCV基因型1、2、3、4、6的6-18岁儿科患者中,吉三代Epclusa 12周方案在12岁至18岁以下患者中的病毒学治愈率(SVR12)为95%(97/102)、在6岁至12岁以下患者中的病毒学治愈率为92%(67/73)。

  按病毒基因型:(1)在12岁至18岁以下的儿童中,Epclusa 12周方案的治愈率在1型HCV感染者中为93%(71/76),2型(6/6)、3型(12/12)、4型(2/2)和6型(6/6)HCV感染者中为100%。(2)在6~12岁儿童中,Epclusa 12周方案的治愈率,1型HCV感染者中为93%(50/54)、3型HCV感染者中为91%(10/11),2型(2/2)、4型(4/4)HCV感染者中为100%。

  该研究中,6岁及以上儿童接受吉三代治疗的安全性与成人临床试验结果基本一致。成人中Epclusa治疗12周最常见的不良反应(发生率≥10%,所有级别)是头痛和疲劳。

  禁忌症:注意:与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用伊柯鲁沙可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用伊柯鲁沙,如必须使用,需要心电监护

  副作用:常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐

  药物相互作用:利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙血药浓度,不建议同时使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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