欧洲肝病学会年会(EASL 2020)展示了SOF方案治疗伴CKD丙肝患者的肾脏安全性数据(摘要号FRI441),为
2018年5月,我国批准丙通沙用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。
一项题为“Risk of end-stage renal diseaseamong hepatitis C patients with chronic kidney disease treated with and withoutsofosbuvir”的研究,比较了含SOF方案与不含SOF的方案,治疗伴CKD丙肝患者发生终末期肾病(ESRD)/透析的风险。
研究结果显示,1976例接受SOF方案治疗的伴CKD丙肝患者的ESRD/透析的发生率是3.53/100人年(95%CI:2.89~4.28),而383例接受不含SOF方案治疗的患者对应发生率为7.41/100人年(95%CI:4.65~11.22)。经过协变量调整和治疗倾向评分加权后,含SOF治疗方案与不含SOF的治疗方案相比,ESRD/透析发生风险无显著性差异(调整后HR=0.77,95%CI:0.43~1.36)。当按CKD分期进行分层分析时,也观察到相似结果。
2020年7月13日,以SOF为基础的方案
4062研究是一项开放标签临床Ⅱ期研究,在59例患ESRD(需要透析)的HCV感染成人中评估了12周
来自中国和印度的3项丙通沙治疗伴重度肾功能损害丙肝患者的真实世界研究,结果与临床研究结果高度一致,SVR12为95%~96.8%。安全性方面,印度两项研究中未观察到
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