ASTRAL-1是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,对基因型为1型、2型、4型、5型或6型丙肝感染,但无肝硬化或有代偿性肝硬化的受试者进行了12周
在740名接受治疗的受试者中,年龄中位数为56岁,60%的受试者为男性,79%是白人,9%是黑人。21%的患者基线体重指数(BMI)至少为30 kg/m2,1型、2型、4型、5型、6型丙型肝炎病毒感染者比例分别为53%、17%、19%、5%、7%。69%为非CC IL28B等位基因(CT或TT)。74%的患者基线HCV RNA水平至少为80万IU/mL。19%为代偿性肝硬化,32%有过治疗经历。
试验结果表明,所有基因型患者SVR12(治疗终点后12周用灵敏检测试剂检测不到HCV RNA(<15 IU/ML))的比例为99%,1型基因患者SVR12的比例为98%,其中1a型患者SVR12的比例为98%,1b型患者SVR12的比例为99%,2型基因患者SVR12的比例为100%,4型基因患者SVR12的比例为100%,5型基因患者SVR12的比例为97%,6型基因患者SVR12的比例为100%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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