吉三代/丙通沙(EPCLUSA),通用名为索磷布韦/维帕他韦,是一种革命性的口服复合制剂,用于慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的治疗。该药物于2016年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。
丙肝是由丙肝病毒(HCV)引起的一种肝脏疾病。HCV具有多种基因型,全球范围内以1、2、3、4型较为常见,不同基因型在不同地区的分布存在差异。例如,在欧美地区,1型较为流行;而在亚洲,1型和3型较为多见。丙肝病毒感染人体后,大部分患者在急性期没有明显症状,进而逐渐发展为慢性丙肝。若不及时治疗,慢性丙肝可导致肝纤维化、肝硬化,甚至肝癌,严重威胁患者的生命健康。
在针对基因1型丙肝患者的临床试验中,使用吉三代治疗12周后,患者的持续病毒学应答率(SVR12,即停药12周后血液中检测不到病毒)高达98%以上。对于基因2型患者,SVR12同样出色,可达99%左右。基因3型丙肝患者以往治疗难度较大,但吉三代的出现改变了这一局面,接受吉三代治疗12周后,约95%的患者实现了SVR12。在基因4型、5型和6型患者的治疗中,吉三代也表现不俗,SVR12均在97%-100%之间。这意味着,无论患者感染的是何种基因型的丙肝病毒,吉三代都有极高的几率帮助患者清除病毒,实现临床治愈。
吉三代的疗程相对较短,通常为12周,且每天仅需口服一次,极大地提高了患者的依从性。而且,它的耐受性良好,常见的不良反应轻微,如头痛、乏力、恶心等,一般不会对患者的日常生活造成严重影响。
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