恩诺单抗(Padcev/Enfortumab vedotin-ejfv)的适应症用法用量以及不良反应调整

　　恩诺单抗是一种“抗体药物偶联物”，像一枚精准的“生物导弹”。它的“导航系统”是能识别Nectin-4蛋白的抗体，而“弹头”则是名为MMAE的强效化疗药物。不幸的是，Nectin-4不仅存在于膀胱癌细胞上，也正常存在于我们的皮肤、毛囊和汗腺中。因此，恩诺单抗在攻击癌细胞时，也可能“误伤”这些正常组织，从而导致各种毒副反应，其中以皮肤反应最为常见。

　　一、适应症

　　恩诺单抗需由经验丰富的抗肿瘤医师启动并监督使用，具体适应症如下：联合疗法：与帕博利珠单抗联用，用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。单药疗法：用于既往接受过含铂化疗及程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

　　二、用法用量

　　(一)推荐剂量

　　1、单药治疗按体重计算剂量为1.25mg/kg(体重≥100kg患者最大剂量不超过125mg)，在每个28天周期的第1、8、15天静脉输注，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

　　2、联合帕博利珠单抗恩诺单抗剂量为1.25mg/kg(体重≥100kg患者最大剂量不超过125mg)，在每个21天周期的第1、8天静脉输注；帕博利珠单抗推荐剂量为200mg每3周或400mg每6周，同一天给药时需先于恩诺单抗输注。

　　(二)剂量调整

　　若出现不良反应，需按以下方案调整：起始剂量为1.25mg/kg(最大125mg)；首次减量至1.0mg/kg(最大100mg)；第二次减量至0.75mg/kg(最大75mg)；第三次减量至0.5mg/kg(最大50mg)。

　　(三)不良反应导致的剂量调整

　　规则皮肤反应疑似Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)或大疱性病变时立即停药并转诊专科；确诊SJS/TEN、4级或复发性3级皮肤反应需永久停药；2级加重伴发热、单纯2级或3级皮肤反应需停药至≤1级，可考虑恢复原剂量或减量一级。高血糖/肺炎/间质性肺病(ILD)血糖＞13.9mmol/L(＞250mg/dL)时停药至血糖≤13.9mmol/L，恢复原剂量；2级肺炎/ILD停药至≤1级，可恢复原剂量或减量一级；≥3级肺炎/ILD需永久停药。周围神经病变2级病变停药至≤1级，首次发作恢复原剂量，复发则减量一级；≥3级需永久停药。

　　(四)给药方式

　　仅限静脉输注，需用30分钟完成输注，禁止静脉推注或快速注射。给药前需确保静脉通路良好，若发生外渗立即停止输注并监测反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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