伊柯鲁沙/吉三代(EPCLUSA)用于治疗丙肝患者治愈率可达到95%~99%?

2021-04-30 作者: 康必行-小喆

  美国FDA优先审查批准了吉利德(Gilead)的又一抗丙肝药物伊柯鲁沙 (Sofosbuvir/Velpatasvir)上市,用于治疗成人所有基因型的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,包括伴有代偿性和失代偿性肝硬化患者群体。对于患有中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)的患者,伊柯鲁沙需和利巴韦林联合使用。

  伊柯鲁沙安全有效

  在3个共有1558位无肝硬化或者代偿期肝硬化(轻度肝硬化)患者参与的3期临床试验中,受试者连续12周每天口服一次伊柯鲁沙,治愈率达到95%~99%。

  在一个有267位失代偿性肝硬化(中度至重度肝硬化)患者参与的试验中,87名受试者采用伊柯鲁沙和利巴韦林复方治疗12周,有94%的病人获得持续病毒学应答,既治愈率达94%。

  伊柯鲁沙的耐受性良好,最常见的副作用有头痛和疲劳。

  丙肝临床治疗的重大进步

  伊柯鲁沙是美国FDA批准的首个用于所有6个主要基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)的抗丙肝药物。这将极大简化丙肝临床治疗,消除检测丙肝基因型的必要性,标志着丙肝临床治疗的重大进步。

  在美国,基因型1丙肝是最常见的丙肝类型(约占75%);然而,在全球范围内,有一半以上的丙肝患者为其他基因型丙肝。目前,尽管丙肝的临床治疗已经成熟,但仍有许多患者亟需一种简易高效的泛基因型丙肝药物。

  中国丙型肝炎病毒基因型分布

  《中华流行病学杂志》一篇分析文章指出,我国不同地区HCV基因型存在差异,其中北方地区基因型较单一,以1b和2a型为主;南方地区HCV基因型种类较多,以1b型为主,2a、3a、3b及6a型各自占较大比例。早期HCV基因型较单一,随着时间推移,1b及2a亚型逐渐减少,而3a、3b及6a亚型逐年增加,亚型类型逐年增多。有偿献血人群1b、2a亚型所占比例较高;吸毒人群HCV基因亚型较多,3型(3a、3b亚型)及6a亚型所占比例较大,且有逐渐向普通人群扩散趋势。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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