HCV慢性感染是威胁人类健康的重大疾病,我国约有1000万例感染者。2011年以来,一些针对HCV的直接抗病毒药物(DAA)逐渐上市,其作用靶点有NS3/4A、NS5A和NS5B,具有抗病毒效应强、疗程短、不良反应发生率低、禁忌症少、适用范围广、应用方便及患者治疗依从性好等优点。 然而DAAs应用于我国HCV感染患者的治疗依然存在许多疑问与挑战。
2017年9月25日,其慢性丙肝治疗药物——每日口服一粒治疗丙型肝炎病毒的核苷类NS5B聚合酶抑制剂
2017年初亚太肝病学年会(APASL)上发布的在中国进行的三期临床研究数据为索非布韦的获批提供了有力支持:对于感染丙型肝炎病毒基因1型、2型、3型、6型的中国丙肝患者,索非布韦的12周持续应答率(治疗结束12周后丙型肝炎病毒RNA不可测的患者在所有受试患者中的比例)达92%-100%。该期临床研究亦评估了
索磷布韦在中国获批治疗慢性丙型肝炎,为中国丙肝患者提供了更多选择。由于索磷布韦在中国和全球多个临床研究中证明,对多个基因型的丙肝病毒感染有效,因此患者在今后的治疗过程中能拥有更多的治愈机会。
丙肝是中国第四大常见传染病,目前约有一千万感染者。丙型肝炎病毒基因1型、2型、3型及6型病例占所有丙型肝炎病毒病例的96% 。目前接受治疗的丙型肝炎病毒患者不到1% ,且使用的是以干扰素为主的治疗方案。与使用直接抗病毒药物的新型治疗方案相比,该治疗方案疗效较差、疗程较长且安全性较低。
“索非布韦的获批极具改变中国丙肝治疗方式的潜力,”吉利德科学总裁及首席执行官JohnF.Milligan博士表示,“药物只是疾病解决方案的一部分,我们已在全球其它国家看到,影响疾病诊疗的挑战还有很多。吉利德科学承诺将与政府及其他机构合作,助力减轻中国在丙肝领域的沉重疾病负担。”
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