伊柯鲁沙/吉三代(EPCLUSA)可以治疗成人六种亚型的慢性丙肝?

2021-06-04 作者: 康必行-小雪

       2016年6月28日,美国FDA批准吉利德的伊柯鲁沙治疗成人慢性丙肝(HCV),或伴随肝硬化(或晚期肝疾病)的HCV患者。对于中度至重度肝硬化(代偿性肝硬化)的患者,伊柯鲁沙 被批准联合药物利巴韦林一起治疗。伊柯鲁沙 是包含sofosbuvir(索非布韦,2013年获批)和velpatasvir(这是一种新药,目前已有的信息是单独用药做到临床I期)固定剂量组合片剂,也是第一个治疗丙肝六种亚型的组合药。FDA药物评价和研究中心抗菌产品办公室主任Edward Cox, M.D.说:"这一批准意味着为更广泛范围的HCV患者,提供一个治疗选择"。

  丙肝是肝脏内病毒性疾病,会引起发炎,导致肝功能减退或肝衰竭。至少有六种不同的丙型肝炎病毒基因型或菌株,是不同种基因型的病毒。了解基因型有助于告知治疗建议和治疗时间。大约75%的美国人为基因1型HCV,20-25%为基因2或3型,小数量患者为基因4、5或6型。根据疾病控制和预防中心,丙型肝炎病毒感染已慢慢接近75-85%。多年的慢性丙型肝炎病毒感染的患者可能有并发症,如出血、黄疸(黄色的眼睛或皮肤)、腹部、感染、肝癌以及死亡。

  伊柯鲁沙的安全性和有效性通过三个临床III期试验评估,为期12周,1558例无肝硬化或代偿性肝硬化(轻度肝硬化)患者参与研究。结果表明,95-99%的病人接受伊柯鲁沙治疗12周后,在血检中没有检测到病毒,这表明病人的感染已经痊愈。伊柯鲁沙的安全性和有效性也通过评价267例代偿性肝硬化(中度至重度肝硬化)的试验评估,同样为12周。其中87例受试者接受伊柯鲁沙与利巴韦林联合治疗,12周后,94%的患者在血检中没有检测到病毒。

  伊柯鲁沙最常见的副作用包括头痛、疲劳。而伊柯鲁沙 和利巴韦林联合治疗方案中,那些不能用利巴韦林的患者禁用。警告使用伊柯鲁沙患者和卫生保健提供者,伊柯鲁沙可能造成心率严重性放缓(症状性心动过缓),有报道需要起搏器介入事件。不推荐胺碘酮与伊柯鲁沙联合使用。同时还警告不要使用可能减少伊柯鲁沙疗效的某些药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:伊柯鲁沙/吉三代(EPCLUSA)是治疗丙肝患者的特效药吗?

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