儿童也可以使用吉三代/伊柯鲁沙(EPCLUSA)治疗丙肝吗?

2021-06-11 作者: 康必行-小喆

  商品名:Epclusa伊柯鲁沙,化学名:sofosbuvir+velpatasvir索非布韦+维帕他韦,中文名:吉三代。

  适应症:吉三代适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代;对于失代偿期肝硬化患者:吉三代+利巴韦林。

  2017年4月7日,美国FDA批准了Sovaldi(索非布韦Sofosbuvir)和Harvoni(吉二代,索非布韦+雷迪帕韦Sofosbuvir+Ledipasvir)用于12-17岁儿童、体重不小于35kg的丙肝治疗。

  对于Harvoni,在一项开放、多中心临床试验中,100名不小于12岁的1型丙肝儿童患者经过Harvoni治疗12周后,98%被治愈;在另一项研究中,不小于12岁的4、5、6型丙肝儿童患者经过Harvoni的治疗,跟1型丙肝的试验结果一致,并且与Harvoni在成人临床试验中的数据一致。

  对于Sovaldi,在一项开放临川试验中,50名不小于12岁的2、3型丙肝儿童患者经过Sovaldi+利巴韦林治疗12周后,100%的2型丙肝儿童患者被治愈,97%的3型丙肝儿童患者被治愈。上述临床试验中出现的不良反应与成人一致,最常见的不良反应是疲劳和头痛。综上,对于12-17岁1、4、5、6型丙肝儿童患者,可以用吉二代治愈;对于12-17岁2、3型丙肝儿童患者,可以用索非布韦+利巴韦林治愈。

  2017年4月22日在阿姆斯特丹举行的“世界肝脏会议”(International Liver Congress)上,一项针对6-11岁丙肝儿童的治疗方案被公布。

  Karen Murry及其同事在英国、美国、澳大利亚和新西兰等30多个地点研究了索非布韦200mg+雷迪帕韦45mg(吉二代的减半剂量)对6-11岁丙肝儿童的治疗效果,招募了90名主要通过母婴传播而感染丙肝病毒的6-11岁儿童,60%的儿童是男孩,80%是白种人,大部分是1型丙肝,3型、4型各有2人。这些儿童的肝脏状况并未做检测,但有2位已经有了肝硬化。

  结果显示,索非布韦200mg+雷迪帕韦45mg治疗12周后效果十分显著,99%的儿童被治愈。大约15%的儿童报告了不良反应,包括头痛,发烧,腹痛,呕吐和腹泻,咳嗽和喉咙痛,Murry指出这些情况在该年龄段的儿童中比较常见。综上,对于6-11岁的丙肝儿童患者,可以用索非布韦200mg+雷迪帕韦45mg(减半剂量的吉二代)的方案治疗。吉三代(EPCLUSA)最初被批准也是用于成人1-6型丙肝的治疗,如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:吉三代/伊柯鲁沙(EPCLUSA)药品简介及其治疗丙肝患者的优势有哪些?

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