丙通沙/吉三代(EPCLUSA)治疗丙肝患者的效果怎么样?

2021-09-15 作者: 康必行-小雪

       丙通沙,是吉利德三代产品的缩称,由吉利德公司研发、于2016年6月获批上市,因其对丙型肝炎(HPV)接近100%的治愈率而闻名全球。丙通沙每天固定时间空腹服用(餐后2小时或餐前1小时),推荐剂量是一日一次,一次一片。如果忘记服药,请立即服药,不得加量,下一次服药时间随之改变。根据肝硬化级别可单独服用丙通沙或丙通沙+利巴韦林片,治疗时间12周。

  ASTRAL-1是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,招募740位无肝硬化或代偿性肝硬化的1、2、4、5、6基因型丙肝患者,患者平均年龄56岁(18-82),60%是男性,79%是白人,9%是黑人,1、2、4、5、6型的比例分别是53%、17%、19%、5%、7%,74%的患者丙肝病毒含量不低于800,000 IU/mL,19%有代偿性肝硬化,32%在此之前接受过其他方案治疗。1、2、4、6型患者按照5:1的比例分为EPCLUSA组和安慰剂组,使用丙通沙治疗12周与安慰剂治疗12周后,安慰剂组无一人治愈,丙通沙组12周后病毒学治疗失败人数为0,整体治愈率为99%,1型丙肝有2位复发、复发率1%(328人),其余基因型无一人复发。

  ASTRAL-2是一项随机、开放对照试验,用于评估对于2型丙肝患者、EPCLUSA治疗12周VS索非布韦+利巴韦林治疗(SOF+RBV组)12周的效果,招募266位2型丙肝患者,患者平均年龄56岁(23-81),59%是男性,88%是白人,7%是黑人。其中74%的患者丙肝病毒含量不低于800,000 IU/mL,14%有代偿性肝硬化,15%在此之前接受过其他方案治疗,随机按照1:1的比例分配。12周后,12周后两组的病毒学治疗失败人数为都为0,丙通沙组 VS(SOF+RBV)组整体治愈率为99% VS 94%,丙通沙组无一人复发(133人),(SOF+RBV)组有6人复发(132人)。

  ASTRAL-3是一项随机、开放对照试验,用于评估对于3型丙肝患者、丙通沙治疗12周VS索非布韦+利巴韦林治疗(SOF+RBV组)24周的效果,招募552位3型丙肝患者,患者平均年龄52岁(19-76),62%是男性,89%是白人,9%是亚裔。其中70%的患者丙肝病毒含量不低于800,000 IU/mL,30%有代偿性肝硬化,26%在此之前接受过其他方案治疗,随机按照1:1的比例分配。12周后两组的病毒学治疗失败人数为都为0,丙通沙组 VS(SOF+RBV)组整体治愈率为95% VS 80%,丙通沙组11人复发(276人),(SOF+RBV)组有38人复发(272人)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:伊柯鲁沙/吉三代(EPCLUSA)治疗丙肝患者可以不用做基因分型?

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