吉三代/伊柯鲁沙(EPCLUSA)是首个治疗6种基因型丙肝的药物

2021-11-17 作者: 康必行-小菲

  吉三代中的活性物质sofosbuvir和velpatasvir能阻断丙型肝炎病毒繁殖所必需的两种蛋白质。Sofosbuvir是NS5B聚合酶抑制剂,是一种丙型肝炎病毒(HCV)聚合酶抑制剂,作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点,能中止病毒复制。而velpatasvir则靶向阻断“NS5A”的蛋白质。通过阻断这些蛋白质,吉三代能阻止丙型肝炎病毒繁殖和感染新细胞。

  美国FDA于6月28日批准了吉三代 用于治疗伴有或不伴有肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染成人患者,同时批准吉三代联合利巴韦林用于治疗中至重度肝硬化(失代偿期肝硬化)患者。吉三代为固定剂量复方片剂,每片含有2013年上市的索非布韦(sofosbuvir)400 mg和新药velpatasvir 100 mg,是首个获准用于治疗全部6种主要基因型HCV感染的新药。

  通过三项共计纳入1,558例无肝硬化或伴有代偿期肝硬化丙肝患者的III期临床试验,评价了吉三代 12周治疗的安全性和有效性。结果表明95-99%接受吉三代治疗的患者在12周治疗结束后血液中未检出HCV病毒。在另一项纳入267例失代偿期肝硬化患者的临床试验中,87例患者接受了12周吉三代联合利巴韦林治疗,其中94%的患者在治疗结束后未检测到HCV病毒。

  吉三代最常见的副作用包括头疼和疲劳。利巴韦林禁忌人群同样禁用吉三代与利巴韦林联合治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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