吉三代/伊柯鲁沙(EPCLUSA)有哪些优势?临床治疗儿童丙肝效果好吗?

2021-11-18 作者: 康必行-小菲

  2020年3月19日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物吉三代的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科患者(无肝硬化或轻度肝硬化)。 此次批准,基于一项II期开放标签临床试验的数据该研究,共纳入了173例6岁(分2组)及以上且无肝硬化或轻度肝硬化的未经治疗(N=147)或有治疗经验(N=26)的儿童患者,接受吉三代治疗,口服,每日一次,共12周。

  临床结果为:12岁至18岁以下的患者(n=102),接受吉三代12周方案治疗的病毒学应答率(SVR12):基因1型为93%(71/76);基因2型为100%(6/6);基因3型为100%(12/12);基因4型为100%(2/2);基因6型为100%(6/6)。6岁至12岁以下的患者(n=71),接受吉三代12周方案治疗的病毒学应答率(SVR12):基因1型为93%(50/54);基因2型为100%(2/2);基因3型为91%(10/11);基因4型为100%(4/4)。

  吉三代具有哪些优势呢?1、可针对丙肝所有基因型。吉三代比之前吉二代优势之处在于它通过丙肝所有六个基因型,也就是不管患者是丙肝什么基因型都可以服用吉三代,所以丙肝患者以后可以不用再去做分型了;2、治愈率相当高,吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达95%-99%,肝硬化患者仍高达94%,不过丙肝基因3型患者的治愈率仍然稍低在90%;3、彻底告别干扰素。在吉二代Harvoni时代,从美国丙肝用药指南可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建议使用干扰素,但吉三代并未推荐其与干扰素联合使用。

  注意:吉三代与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用吉三代可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用吉三代,如必须使用,需要心电监护如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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