美国FDA于6月28日批准
ASTRAL-1、2、3研究共纳入了1035例1~6基因型HCV慢性感染患者,无肝硬化或伴代偿期肝硬化。研究评估了吉三代治疗12周的安全性和疗效。综合结果显示,98%的患者获得治疗结束12周时的持续病毒学应答(SVR12)。ASTRAL-4研究则评估了
吉三代最常见的副作用为头痛和乏力,发生率≥10%。需要医患双方注意的是,在应用索磷布韦联合其他直接作用抗病毒药物时,若同时使用胺碘酮,有报道出现心率严重减慢(有症状的心动过缓)和需要使用起搏器的案例。因此不推荐胺碘酮与吉三代同时用药。另外,在同时应用P-gp诱导剂和/或CYP2B6、CYP2C8或CYP3A4诱导剂,如利福平、贯叶连翘提取物、卡马西平等,因可能使吉三代血药浓度降低,有降低疗效风险,需引起注意。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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