伊柯鲁沙/吉三代(EPCLUSA)可用于成人所有基因型的慢性丙型肝炎

2021-11-26 作者: 康必行-小菲

  2016年6月28日,美国FDA优先审查批准了吉利德(Gilead)的又一抗丙肝药物吉三代(Sofosbuvir/Velpatasvir)上市,用于治疗成人所有基因型的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,包括伴有代偿性和失代偿性肝硬化患者群体。对于患有中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)的患者,吉三代需和利巴韦林联合使用。

  吉三代是核苷类似物聚合酶抑制剂索非布韦(sofosbuvir,SOF/VEL,批准为 Sovaldi)联合泛基因型NS5A的抑制剂velpatasvir,为每日一次的固定剂量组合。并且吉三代是第一个治疗基因型1-6慢性丙型肝炎成年患者的全口服单片剂方案。吉三代也是第一个在欧洲被批准用于治疗基因型2和3丙肝患者的单片剂方案,并且不需要联用可能引起副作用利巴韦林(ribavirin)。但医生可以考虑增加RBV治疗患有代偿性肝硬化的基因型3丙肝患者。

  这是一个受欢迎的决定。NICE卫生技术评估中心主任Carole Longson教授说:“目前市面上其他的药物只治疗特定基因型丙肝,并且如果这些药物联用早期抗病毒药物,可引起有害的副作用。我们对索非布韦-velpatasvir的积极推荐,意味着使用更耐受的治疗方案治疗所有丙肝患者成为可能。”

  在3个共有1558位无肝硬化或者代偿期肝硬化(轻度肝硬化)患者参与的3期临床试验中,受试者连续12周每天口服一次吉三代,治愈率达到95%~99%。在一个有267位失代偿性肝硬化(中度至重度肝硬化)患者参与的试验中,87名受试者采用吉三代和利巴韦林复方治疗12周,有94%的病人获得持续病毒学应答,既治愈率达94%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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