吉三代/丙通沙(EPCLUSA)治疗慢性丙型肝炎病毒是否安全有效?

2022-01-11 作者: 康必行-小雪

       慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型和亚型众多,至今已经发现至少8种基因型和超过90种亚型。其中,基因3(GT3)型患者出现肝纤维化和肝硬化等疾病进展较其他基因型患者更快,预后较差。

  在我国,GT3型丙型肝炎患者中3a、3b亚型分别占46%、54%,其中3b型占比远高于欧美国家(仅占1%),西南地区该占比更高,达70%。另外值得注意的是,中国GT3型患者中NS5A Y93H突变流行率仅1.6%,主要是A30K+L31M双位点突变,流行率高达94%。由于HCV基因型分布的差异,目前发表的GT3型直接抗病毒药物(DAA)治疗数据多来自于欧美国家,国际指南中相关的治疗推荐是基于欧美人群的GT3a型临床研究和真实世界研究。因此,对于中国HCV患者,尤其是GT3b型患者,亟需相应的真实世界数据,为临床医生提供循证依据和用药指导。

  第72届美国肝病研究协会(AASLD)年会上,一项真实世界研究,评估了吉三代在我国GT3型患者中的疗效和安全性。本研究是一项回顾性研究就诊的GT3型患者。所有患者均接受吉三代联合或不联合利巴韦林(RBV)治疗12周方案。主要研究终点是治疗结束后12周的持续病毒学应答(SVR12)。

  共有154例成年患者纳入分析,中位年龄为46岁,65%为男性。52例患者(34%)为GT3a型,102例患者(66%)为GT3b型。59例患者(38.3%)合并肝硬化。所有合并肝硬化患者均联合应用RBV,无肝硬化患者由医生判断是否联合RBV,最终分别有23%和30.4%的GT3a和GT3b型无肝硬化患者接受吉三代+RBV方案治疗。

  结果显示,在疗效方面,所有患者的总体SVR12为94.2%(145/154),GT3a型和GT3b型患者的SVR12分别为98.1%(51/52)和92.2%(94/102)。共有9例患者复发,其中8例为GT3b型患者。在复发的8例GT3b患者中,4例为无肝硬化患者,未联合利巴韦林治疗;另外4例合并代偿期肝硬化,其中2例患者依从性较差,未规律服用吉三代和利巴韦林,1例患者起始28天未遵医嘱加用利巴韦林,后56天才联合利巴韦林,另外1例全程服用吉三代联合利巴韦林治疗。

  在安全性方面,常见不良事件有贫血(n=9,5.8%)、疲劳(n=8,5.2%)和头痛(n=7,4.5%)。研究过程中未发生与药物相关的临床严重不良事件或实验室异常。

  该项研究结果提示,12周吉三代±RBV方案治疗GT3型中国患者安全且有效。同时,对于GT3b型患者,无论是否伴有肝硬化,12周吉三代+RBV方案均可获得较高的SVR12率。这项真实世界研究再次印证了吉三代在临床实际中的疗效和安全性,同时也丰富了我国丙肝患者的治疗经验。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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