丙通沙/吉三代(EPCLUSA)使用时需要注意事项有哪些？

       吉利德的丙肝新药丙通沙（Epclusa）（俗称“吉三代”）美国FDA 批准扩展适用患者群：治疗6岁及以上或体重至少37磅的所有6种基因型丙型肝炎病毒（HCV）感染的儿童患者，此前FDA已批准其治疗HCV成人患者。2018年5月，我国批准丙通沙用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者，同时批准丙通沙联合利巴韦林（RBV）可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案（STR）。

　　丙通沙与P-gp诱导剂和（或）CYP诱导剂同时使用有降低治疗效果的风险，诱导P-gp（多药耐药性蛋白转运体）和（或）中等或强诱导CYP（细胞色素P）2B6、CYP2C8或CYP3A4的药物(如利福平、圣约翰草、卡马西平)可显著降低索非布韦和（或）维帕他韦的血浆浓度，从而降低丙通沙的治疗效果。不建议与丙通沙一起使用这些药物。

　　与胺碘酮合用会导致严重的心动过缓，不推荐胺碘酮与丙通沙合用。但对于服用胺碘酮且没有其他可行治疗方案、将要开始合用丙通沙（Epclusa）的患者：告知病人有发生症状性心动过缓的风险。建议在联合用药的前48小时内对住院患者进行心脏监测，之后至少在治疗的前两周，每天都进行门诊或自我心率监测。正在服用丙通沙的患者，由于没有其他可行的替代治疗方案，需要开始胺碘酮治疗的患者，应进行类似的心脏监测。由于胺碘酮的半衰期较长，患者在开始丙通沙前停用胺碘酮也应进行类似的心脏监测。出现心动过缓症状或体征的患者应立即就医。症状可能包括几近昏厥或昏厥、头晕或头昏、心神不宁、乏力、过度疲劳、呼吸急促、胸痛、神志不清或记忆力有问题。

　　利巴韦林与丙通沙联合治疗的风险，如果丙通沙（Epclusa）与利巴韦林合用，利巴韦林的警告和预防措施适用于此联合方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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