吉三代/伊柯鲁沙(epclusa)在6-18岁丙肝患者中的有效率如何?

2022-06-16 作者: 康必行-小雪

       美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了丙肝新药吉三代(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)儿科研究的新数据。

  对于12岁以下的HCV儿童,特别是HCV基因型2和3的儿童感染者,批准的HCV治疗方案有限。针对HCV基因型1、2、3、4、6的6-18岁儿科患者进行的一项开放标签研究中,吉三代12周方案在12岁至<18岁患者中的病毒学治愈率(SVR12)为95%(97/102)、在6岁至<12岁患者中的病毒学治愈率为92%(67/73)。

  研究中,大多数不良事件的严重程度为轻度或中度,4例患者出现严重不良事件,其中一例归因于治疗。最常见的不良事件(>15%患者):青少年患者中为头痛、疲劳和恶心,6-12岁儿童患者中为呕吐、咳嗽和头痛。目前,这项研究正在对3岁至<6岁的丙肝儿童患者进行治疗。在上述儿科患者群体中,吉三代的使用是研究性的,其安全性和有效性尚未确定。

  吉三代是全球首个全口服、泛基因型、单一片剂丙肝治疗方案,日服一次,用于全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治疗。该药由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中,sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。

  在美国,吉三代适用于慢性HCV基因型1-6感染:(1)吉三代单药治疗12周,用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化(Child-Pugh A级)的丙肝患者;(2)吉三代联合利巴韦林(RBV)治疗12周,用于伴有失代偿期肝硬化(Child-Pugh B或C级)的丙肝患者;(3)用于丙肝和艾滋病(HCV/HIV)共感染者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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