治疗慢性丙肝药物吉三代/伊柯鲁沙(epclusa)的说明书

2022-06-30 作者: 康必行-小玲

  吉三代(商品名:Epclusa伊柯鲁沙化学名:sofosbuvir+velpatasvir索非布韦+维帕他韦)。吉三代是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的最新药品,吉三代于2016年6月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市.吉三代7月28日世界肝炎日当天,首款丙肝新药Epclusa(吉三代)仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。吉三代由孟加拉国领先制药集团Beacon研发生产销售。

  吉三代的适应怔和用途

  1.吉三代适合于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用)

  2.吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代(伊柯鲁沙)

  3.吉三代对于失代偿期肝硬化患者:吉三代(伊柯鲁沙)+利巴韦林。

  剂量和给药方法

  1.吉三代一天一次,吉三代一次一片吉三代

  2.吉三代每片索非布韦sofosbuvir(400mg)+维帕他韦velpatasvir(100mg),空腹或随餐服用吉三代

  3.吉三代可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC),吉三代如下:

  4.吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代伊柯鲁沙,吉三代12周时间

  5.吉三代对于失代偿期肝硬化患者:吉三代伊柯鲁沙+利巴韦林,吉三代12周时间

  6.吉三代对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做吉三代推荐剂量

  副作用:吉三代常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐

  特殊人群用药注意事项

  1.吉三代怀孕者:伊柯鲁沙吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,吉三代也不适用于怀孕者的配偶使用。吉三代请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。伊柯鲁沙吉三代在怀孕者中吉三代使用的数据不足,无法确定吉三代是否会导致怀孕期的风险。

  2.吉三代哺乳者:吉三代数据不足,吉三代无法确定伊柯鲁沙吉三代是否在乳汁中存在吉三代,也无法确定吉三代是否会对婴幼儿造成影响。

  3.吉三代|儿童:吉三代无安全及吉三代药物效果信息,不建议使用吉三代

  4.吉三代老年人:受试患者中,吉三代未发现老年人与年轻人在吉三代用药安全及吉三代药物效果上的差别。

  5.吉三代|肾功能损伤患者:轻度肾功能损伤患者无需调整吉三代剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,伊柯鲁沙吉三代的安全和吉三代药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐吉三代剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  吉三代  https://jsd.kangbixing.com/

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