赛普替尼/塞尔帕替尼(RETEVMO)治疗携带RET基因变异实体瘤效果显著?

2022-09-23 作者: 康必行-小瑶

  2022年9月22日,FDA加速批准塞尔帕替尼上市,用于全身治疗失败后的晚期或转移性RET融合实体瘤患者。

  2021年世界肺癌会议期间,研究人员公布了2期LIBRETTO-321试验(NCT04280081)的结果,结果显示,使用塞尔帕替尼(Selpercatinib,Retevmo)治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者疗效持久,且安全状况可控。在中心实验室确认RET融合状态(PAS)的患者中,使用塞尔帕替尼治疗后,独立审查委员会(IRC)评估的总缓解率(ORR)为69.2%,中位随访9.7个月时,94.4%的缓解仍在持续。在所有NSCLC患者中,使用该药的IRC评估ORR为66.0%,中位随访10.3个月时,96.8%的缓解仍在持续。研究的主要作者、上海市胸科医院教授、上海肺癌中心主任陆舜博士表示:“这些发现与之前1/2期LIBRETTO-001试验中全球和东亚人群的数据一致,这表明,对于RET融合阳性NSCLC中国患者来说,塞尔帕替尼是一个有前途的治疗选择。”

  2022年9月22日,美国FDA加速批准selpercatinib(塞尔帕替尼Retevmo)上市,用于全身治疗失败后的晚期或转移性RET融合实体瘤患者,成为了第六项基于分子标记却不限癌种的获批适应症!同时,塞尔帕替尼也是首个被批准专门用于治疗携带RET基因变异实体瘤的精准疗法。此次获批是基于代号为LIBRETTO-001试验,结果显示:疾病控制率高达77%,总体缓解率(ORR)为44%;

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