阿培利司/阿培利斯(Pivikto/ALPELISIB)可延长乳腺癌患者生存时间?

2022-09-26 作者: 康必行-小瑶

  阿培利司(alpelisib)属于PI3K抑制剂,已于2019年5月,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,与氟维司群(fulvestrant)联合用于治内分泌治疗进展的HR+/HER2-、携带PIC3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。阿培利司(商品名Piqray)是一种激酶抑制剂,与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的,合并激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。

   阿培利司的对应治疗靶点是PIK3CA突变,该靶点对乳腺癌患者极为重要。在HR+/HER2-的乳腺癌患者中,有一半左右的人携带PIK3CA突变。而这部分携带者往往预后比较不理想。虽然PI3K抑制剂不止阿培利司一种,比如Idelalisib(Zydelig)、Umbralisib(UKONIQ)等也属于PI3K抑制剂,但它们目前只获批在血液系统肿瘤领域。所以说,阿培利司的出现,对乳腺癌患者意义重大。阿培利司获批所依据的研究,是国际多中心随机双盲III期临床研究SOLAR-1。结果显示,阿培利司联合氟维司群方案,可以显著改善HR+/HER2-、携带PIK3CA突变、内分泌治疗后疾病进展的晚期或转移性乳腺癌患者的预后。

  2020年ESMO(欧洲肿瘤学会)公布的研究显示,在341名符合适应症的乳腺癌患者中,169例接受阿培利司+氟维司群治疗,172例接受安慰剂+氟维司群治疗,其中,加入阿培利司的试验组,患者平均生存时间明显得到延长。

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