莫博替尼(Mobocertinib/TAK-788)开创了靶向治疗格局？

　　我国晚期非小细胞肺癌靶向治疗现状；对于我国的晚期非小细胞肺癌（尤其是肺腺癌），EGFR基因突变主要是19-del、21-L858R、18-G719X等敏感突变（几率可达50%或更多），靶向药的应用与研究也主要围绕这类患者。既往等研究已证实，靶向药的疗效显著优于化疗，特别是三代TKI，比如奥希替尼，FLAURA研究中，中位PFS（无进展生存期）为18.9个月，中位OS（总生存期）达38.6个月。

　　然而，对于EGFR 20ins（仅占EGFR突变的4~12%）等少见突变类型，靶向治疗并没有怎么沾上边。三代EGFR TKI有效率低，奥希替尼PFS为3.6~9.7个月，DoR为5.7个月，两倍剂量下ORR（客观缓解率）为25%。

　　治疗方案仍以化疗为主，患者生活质量较低。标准化疗ORR为14%、DoR（持续缓解时间）5.6~6.2个月；免疫治疗ORR也仅为0~25%。

　　根据NMPA官网信息，2023年1月11日，TAK-788（莫博替尼/Mobocertinib）已于国内获批：用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。莫博替尼开创靶向治疗格局：2019年，莫博替尼获得美国FDA授予的孤儿药资格；2020年获得了FDA的突破性治疗认证；2021年获美国FDA加速批准上市，用于晚期存在EGFR 20ins的NSCLC；2020、2021年，莫博替尼在中国分别获得突破性治疗品种与优先审评认定；今年，莫博替尼终于等来获批，中国EGFR 20ins的肺癌患者有新药可用。

　　世界肺癌大会WCLC：莫博替尼数据亮眼

　　莫博替尼是目前唯一获批用于EGFR 20ins的口服靶向药物。

　　 WCLC（世界肺癌大会）报道莫博替尼TAK-788作为EGFR/HER2新型靶向治疗：TAK-788针对EGFR 20ins的ORR（客观缓解率）达到43%，DCR（疾病控制率）达到86%，中位PFS（无进展生存期）7.3个月，中位DoR（持续缓解时间）13.9个月；若只针对无脑转移的患者来看，ORR、DCR更高，分别为56%和100%。

　　药物毒性反应为基本为1~2级（可耐受），与其他EGFR靶向药相似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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