鲁索替尼乳膏的配方来自鲁索替尼,是JAK1和JAK2激酶抑制剂的专利配方制剂,设计专为局部的外用药膏。鲁索替尼乳膏是在美国(FDA)第一个也是唯一一个JAK抑制剂的局部制剂,除了白癜风适用以外,FDA也已批准Opzelura乳膏用于短期或者非持续慢性治疗轻中度的特异性皮炎(AD)患者,治疗成功率和安全性都良好。
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鲁索替尼软膏治疗白癜风的效果
白癜风是一种临床常见的色素脱失性疾病,主要特点为功能性黑素细胞脱失导致的局部皮肤或黏膜白斑,其发病机制复杂,多种因素共同参与了黑素细胞的缺失,其中自身免疫反应在其中扮演了重要的角色。鲁索替尼乳膏或是治疗白癜风的有效药物,根据多种研究可以很好的证明这一点。
在白癜风获批的两项3期临床试验中(TRuE-V1和TruE-V2)每项临床试验招募了300多名患有白癜风的青少年和成人患者(>12岁)。
临床数据显示:使用鲁索替尼软膏治疗24周后,白癜风严重程度指数改善方面,鲁索替尼软膏显著优于安慰剂。有试验显示,每天两次1.5的鲁索替尼乳膏,21%的患者在第24周时改善了75%。
为了了解鲁索替尼软膏的长期疗效,研究将治疗延长到第52周,鲁索替尼乳膏组52.6%的患者面部白癜风区域评分指数(F-VAS175)比基线改善75%或更大。在转用鲁索替尼乳膏的安慰剂组中,7.4%的参与者在24周时达到F-VASI75,26.8%在52周时达到F-VASI75。
在第24周和第52周之间,达到F-VASI90(即病情改善90%)的白癜风患者比例在连续使用鲁索替尼乳膏组中从15.3%增加到32.9%,在安慰剂转换组中从2.2%增加到12.2%。这也正好说明,鲁索替尼软膏不仅长期疗效优秀,在停药一段时间之后也依旧能够维持好疗效。
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鲁索替尼软膏治疗特应性皮炎的效果
特应性皮炎也叫做异位性皮炎,特应性湿疹,该疾病发病因素主要是由遗传或者感染引起,属于慢性、复发性、炎症性皮肤病。该疾病临床表现为皮肤干燥,瘙痒,皮疹等。据统计该疾病儿童发病率较高,我国发病率呈逐年上升趋势,整体上男性高于女性,城市高于农村。
特应性皮炎病程较长,也就是说患者如果在童年青少年期间发病,其病状甚至会持续一生。给患者的生活带来极大困扰。并且特应性皮炎发作突然,无论是天气变化,情绪变化,环境空气状况,都可能是引发特应性皮炎的因素。患者发病期间往往瘙痒难耐,忍不住用手去挠,挠后患处皮肤就会发疹,导致病情逐渐加重。
总之特应性皮炎对于患者生活影响极大,严重干扰了患者的工作学习,甚至影响患者择偶及生育。需要积极治疗才能够控制症状,使生活回到正轨。
3期TRuE-AD2研究是一项随机,双盲,媒介物对照的3期研究,主要评估与媒介物(非药用乳膏)相比,鲁索替尼乳膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性。600多名患者按照整体评估(IGA)评分为2至3且症状占其体表面积(不含头皮)的3%至20%被研究人员随机分配到2:2:1的3个治疗组之中,进行持续8周的治疗:0.75%鲁索替尼乳膏(2次/每天)组;鲁索替尼乳膏1.5%(2次/每天)组;非药膏组。
结果显示使用不同剂量的鲁索替尼乳膏治疗的患者,有更高比例在第8周达到研究者整体评价-治疗成功、且相对基线水平改善了至少2分。研究评估的鲁索替尼乳膏的安全性和有效性与以往的数据保持一致,疗效显著。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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