非唑奈坦/非唑林坦(VEOZAH)可显著减少中度至重度血管舒缩症状的发生频率和严重程度

　　非唑奈坦（Veozah），作为一种创新药物，为治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）提供了新的选择。

　　一、药物基本信息

　　非唑奈坦，其通用名称为fezolinetant，商品名为Veozah，由日本安斯泰来制药研发。该药物于2023年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并正式上市，成为FDA批准的首个用于治疗更年期潮热的口服非激素类NK3受体拮抗剂。随后，在2023年12月，非唑奈坦也在欧盟获批上市，进一步扩大了其临床应用范围。

　　二、作用机制与疗效

　　非唑奈坦是一种选择性的神经激肽3（NK3）受体拮抗剂，通过阻断大脑中的NK3受体，减少下丘脑-垂体-肾上腺轴的激活，从而有效减轻更年期引起的血管舒缩症状，如潮热和盗汗。临床试验显示，非唑奈坦在缓解更年期相关症状方面具有显著效果。一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验表明，非唑奈坦45毫克每日一次的剂量可显著减少中度至重度血管舒缩症状的发生频率和严重程度，显著改善患者的生活质量。

　　三、用法用量与规格

　　非唑奈坦的推荐剂量为45毫克，每日一次，可与食物同服或单独服用。药片应整片吞服，不应切割、压碎或咀嚼。如果错过了一剂药物或未在正常时间服用，应尽快补服，但若距离下一次预定剂量不足12小时，则跳过漏服的剂量，按正常时间继续服用下一剂。非唑奈坦的剂型为片剂，规格包括45毫克30片和45毫克7片两种包装。

　　四、特殊人群用药与禁忌

　　对于特殊人群，非唑奈坦的使用需谨慎。18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定，因此不推荐用于未成年人。

　　老年人（65岁以上）的用药安全性数据有限，需谨慎使用并密切监测任何不良反应。

　　对于肾功能损害患者，非唑奈坦禁用于严重肾功能损害（eGFR 15-小于30 ml/min/1.73m2）或终末期肾病（eGFR小于15 ml/min/1.73m2）患者。

　　轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量，但仍需密切监测肾功能指标。

　　此外，非唑奈坦禁用于肝硬化患者，且对于Child-Pugh A级或B级肝功能损害的患者，使用时应谨慎并定期监测肝功能指标。

　　非唑奈坦还是CYP1A2的底物，与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆浓度，因此禁用于使用CYP1A2抑制剂的个体。

　　五、不良反应与注意事项

　　非唑奈坦在使用过程中可能会出现一些不良反应，包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高等。大多数不良反应为轻度至中度，患者通常能够耐受。然而，需要注意的是，非唑奈坦可能会导致肝功能异常，因此在使用过程中需要定期监测肝功能指标。在开始非唑奈坦治疗前，应进行基线肝脏实验室检查，评估肝功能和损伤。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN，不应开始使用非唑奈坦。治疗期间，应在前3个月、6个月和9个月每月进行随访肝脏实验室检查。

　　综上所述，非唑奈坦作为一种创新药物，为治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状提供了新的选择。然而，在使用过程中，仍需注意其用法用量、特殊人群用药禁忌以及可能出现的不良反应和注意事项。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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