药理作用与机制
帕利珠单抗通过与RSV的表面融合蛋白(F蛋白)结合,阻止病毒进入宿主细胞,从而有效预防感染。它能够降低RSV在呼吸道内的繁殖,减少病毒负荷和炎症反应,进而减轻呼吸道症状,防止疾病恶化。帕利珠单抗的特异性高,对A亚型及B亚型等RSV临床分离株均具有活性,且体外实验表明其作用优于呼吸道合胞病毒多克隆免疫球蛋白约100倍。
临床试验与疗效
多项临床研究证实了
在两项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中,共入组了数千名小于2岁的儿童。受试者接受15mg/kg的帕利珠单抗或等量的安慰剂每月1次肌肉注射,共5次。结果显示,帕利珠单抗治疗组相对于安慰剂组,住院率显著降低。具体来说,在试验1中,帕利珠单抗治疗组的住院率降低到4.8%,而安慰剂组为10.6%;在试验2中,帕利珠单抗治疗组的住院率降低到5.3%,而安慰剂组为9.7%。
适应症与用法用量
帕利珠单抗主要用于预防高危儿童(如早产儿、先天性心脏病患儿、慢性肺疾病患儿等)的RSV感染。推荐剂量为15mg/kg体重,每月肌内注射一次。首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。该药物的使用通常是安全的,副作用较少,常见的不良反应包括注射部位疼痛、发热、皮疹等,但这些反应一般都是轻微的且可逆的。
药物经济学评价
尽管帕利珠单抗的治疗费用非常高,但其成本效益也非常具有吸引力。研究表明,该药物的成本效益达到了11,000~21,000美元每个生命质量年。这意味着,尽管初期投入较大,但长期来看,
储存与稳定性
妥善储存帕利珠单抗对于保证其疫苗有效性和安全性非常重要。应将其储存在2℃至8℃的冷藏温度中,并避免冷冻和光照。同时,应确保药物的容器密封良好,以保持其稳定性和药物特性。正确的储存方法将确保帕利珠单抗的质量和疫苗的可靠性,从而有助于预防儿童患者呼吸道合胞病毒所致的严重下呼吸道疾病。
结论
综上所述,
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