他替瑞林(Taltirelin/Ceredist)能够显改善脊髓小脑变性患者的共济失调症状并且提高生活质量

2025-01-20 作者: 康必行-小卉

  他替瑞林(Taltirelin),商品名Ceredist,是一种合成的促甲状腺素释放激素(TRH)类似物,由日本田边三菱公司(后由日本Tanabe Seiyaku公司继承)研发,并于2000年7月在日本首次上市。该药物主要用于改善脊髓小脑变性患者的共济失调症状,为脊髓小脑性共济失调(SCA)患者提供了新的治疗希望。

  药理作用

  他替瑞林通过模拟TRH的作用,与脑TRH受体结合,对中枢神经系统(CNS)产生强效且持久的作用。与TRH相比,他替瑞林对CNS的兴奋作用强10至100倍,作用持续时间也比TRH长约8倍。这种作用机制使得他替瑞林能够改善运动活性,拮抗利舍平诱导的体温降低,以及拮抗戊巴比妥诱导的睡眠,从而有助于改善共济失调步态,保持觉醒状态,并可能改善抑郁情绪。

  临床疗效

  他替瑞林主要用于治疗脊髓小脑变性引起的共济失调症状,包括运动不协调、步态异常、言语变化和眼球运动异常等。临床试验显示,他替瑞林能够显著改善患者的这些症状,提高生活质量。

  在一项为期6周的随机双盲安慰剂对照双向交叉临床研究中,60例脊髓小脑变性病人被分为两组,一组接受他替瑞林一日2次,每次20mg,连用2周,随后2周接受安慰剂;另一组先接受安慰剂2周,随后2周接受他替瑞林。结果显示,他替瑞林组整体改善率优于安慰剂组(P=0.0394)。在指鼻试验和tapping-point试验中,他替瑞林组也显示出优于安慰剂组的神经评分改善。

  另一项双盲随机安慰剂对照临床研究中,427例脊髓小脑变性病人随机接受他替瑞林一日2次,每次5mg或安慰剂,连用28~52周。28周时的整体改善率,他替瑞林组优于安慰剂组(P<1.001)。他替瑞林组共济失调的总改善率也显著优于安慰剂组(P<0.004)。

  用法用量

  他替瑞林为片剂,规格为5mg/粒,包装有28片和140片/盒。成人推荐剂量为每日两次,每次一片,早晚饭后口服。根据患者的年龄和症状,剂量可适当调整。一般情况下,6盒(约3个月用量)为一个疗程,使用后效果逐渐显现,停药时应逐渐减量。

  不良反应

  他替瑞林的主要不良反应包括恶心、呕吐、胃部不适等消化系统反应,以及头痛、头晕、嗜睡或困倦、失眠或睡眠障碍、神经紧张、注意力不集中等神经系统反应。此外,还可能出现心悸、血压升高或降低、心律失常等心血管系统反应,以及皮疹、瘙痒、荨麻疹、面部肿胀、呼吸急促等过敏反应。所有的不良反应均为轻中度,在治疗期间及(或)停药后消失。

  禁忌与注意事项

  他替瑞林禁用于肾功能受损者,以及对瑞林或类似的药物成分存在过敏反应的患者。此外,由于他替瑞林的药理作用与甲状腺释放激素释放激素有关,因此不适合甲亢患者使用。患有重要的心血管疾病,如严重高血压、心律失常等的患者也应慎用。妊娠和哺乳期妇女应在医生的指导下使用,权衡风险和益处。

  在使用他替瑞林期间,患者应定期复诊监测,医生会定期检查患者的病情和药物反应,根据需要调整剂量或治疗方案。定期复诊监测可以及时发现并处理可能的副作用,确保治疗效果最大化。

  综上所述,他替瑞林作为一种TRH类似物,在治疗脊髓小脑共济失调等疾病中展现出了显著的疗效。然而,患者在使用前应咨询医生,了解具体的用药安全性和个体耐受性,并遵循医生的建议,确保治疗效果最大化,同时最大限度地减少副作用和风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 他替瑞林 https://www.kangbixing.com/drug/Taltirelin/

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