作用机制
司帕生坦的独特之处在于其双重受体拮抗作用。一方面,它通过抑制AT1受体,减少血管紧张素II引起的血管收缩和醛固酮释放,从而降低血压并减轻肾脏负担。另一方面,司帕生坦还抑制ETA受体,减少内皮素-1引起的血管收缩和炎症反应,进一步保护肾脏细胞免受损伤。这种双重作用机制使得司帕生坦在降低尿蛋白和血压的同时,还能有效延缓IgA肾病的进展。
临床试验数据
PROTECT III期临床试验:该试验纳入了404例经肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制剂治疗12周后基线蛋白尿>1g/d的成年IgAN患者,按1:1随机分配至司帕生坦组与厄贝沙坦组。主要观察终点为第36周时尿白蛋白/肌酐(UACR)较基线的变化。结果显示,
其他临床试验:在多项2期和3期临床试验中,司帕生坦均表现出显著的疗效和安全性。例如,在Sparpentan与厄贝沙坦治疗FSGS的2期DUET临床试验中,Sparpentan显著降低了蛋白尿,具有良好的安全性,同时表现出肾脏保护作用。
用法用量
司帕生坦的推荐初始剂量为每日一次,每次200毫克。患者应在医生的指导下,在早餐或晚餐前用水送服整片药物。初始剂量的目的是评估患者对药物的耐受性,减少不良反应的发生。如果患者能够耐受初始剂量,14天后可以将剂量增加到400毫克,每日一次。医生应根据患者的实际情况和耐受性进行调整,以达到最佳治疗效果。
不良反应
市场前景
司帕生坦作为原发性IgA肾病领域的首个非免疫抑制疗法,其市场前景广阔。IgA肾病是一种罕见的进行性肾脏疾病,患者最终可能发展为肾衰竭或终末期肾脏疾病,给患者的生活带来了极大困扰。目前,IgA肾病的治疗药物主要以传统药物为主,但疗效有限且副作用较大。司帕生坦的上市为患者提供了新的治疗选择,其显著的疗效和安全性有望使其成为IgA肾病治疗领域的新标准。随着临床应用的不断深入和市场的不断拓展,司帕生坦有望为更多IgA肾病患者带来希望和福音。
综上所述,
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