一、药物作用机理
奥维昔巴特的主要作用机理在于抑制回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)的功能,从而减少肠道对胆汁酸的再吸收。这一过程有助于降低肝脏中胆汁酸的浓度,并促使肝脏分泌更多的胆汁,进而改善胆汁淤积和相关症状。对于IBSCD患者,奥维昔巴特通过抑制肝内胆汁酸的合成,有效减少了胆汁酸的积聚,从而改善了患者的肝功能和其他相关症状。而对于FARDC患者,奥维昔巴特能够调节肝脏中胆汁酸的水平,间接影响患者体内激素的代谢和平衡,从而减轻病情。
二、适应症与用法用量
进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC):推荐剂量为40μg/kg,每日一次,与早餐同服。如果3个月后瘙痒无改善,剂量可增加至120μg/kg,每日一次,但不超过6mg/日。对于体重小于19.5kg的患者,使用口服微丸;体重19.5kg及以上的患者则使用胶囊。
Alagille综合征(ALGS):推荐剂量为120μg/kg,每日一次,与早餐同服,同样根据体重选择口服微丸或胶囊。
在剂量调整方面,如果ALGS患者出现耐受性问题,可考虑将剂量降低至40μg/kg/天;若耐受性较好,可增加至120μg/kg/天。此外,如果肝功能检查异常恢复至基线值或稳定在新的基线值,可考虑按推荐剂量重新开始服药;但如果肝脏检查异常再次出现,或患者出现肝功能代偿不全事件(如静脉曲张出血、腹水、肝性脑病),则应永久停药。
三、临床试验与疗效
四、安全性与耐受性
奥维昔巴特在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。大多数患者在使用奥维昔巴特后没有出现严重的不良反应,轻度的副作用如腹泻、恶心、腹部不适和头痛等也是可接受的,并且随着治疗时间的延长而减轻。然而,也有少数患者可能出现肝功能异常、过敏反应和胆汁淤积等严重不良反应。因此,在使用奥维昔巴特之前,医生通常会评估患者的病史和风险,并监测他们的健康状况以确保安全性。
五、未来展望与挑战
尽管
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