药物特性
阿那白滞素是一种重组的、非糖基化的人白细胞介素-1受体拮抗剂(IL-1Ra)。与天然人类IL-1Ra不同,阿那白滞素在其氨基末端添加了单一的蛋氨酸残基。它由153个氨基酸组成,分子量为17.3千道尔顿,是利用大肠杆菌表达系统的DNA重组技术生产的。阿那白滞素储存在一次性不含防腐剂的预充式玻璃注射器中,注射器针头为29号。该药物为无菌、澄清、无色至白色、不含防腐剂的溶液,用于每日皮下(SC)给药。
适应症
类风湿性关节炎(RA):
Cryopyrin蛋白相关周期性综合征(CAPS):阿那白滞素用于新生儿发病多系统炎性疾病(NOMID)的治疗。NOMID是CAPS中最为严重的症状。对于NOMID患者,阿那白滞素的推荐起始剂量为每日1-2mg/kg,可单独调整剂量至每日最高8mg/kg,以控制活动性炎症。
白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症:DIRA是由IL1RN基因的遗传突变引起的一种超罕见的自发性免疫疾病。对于DIRA患者,阿那白滞素的推荐起始剂量同样为每日1-2mg/kg,调整剂量至8mg/kg(每日最高剂量),以控制活动性炎症。
用法用量
阿那白滞素的用法用量因适应症不同而有所差异。对于类风湿性关节炎患者,推荐剂量为100mg/天,皮下注射。对于CAPS和DIRA患者,起始剂量为每日1-2mg/kg,可根据病情调整至最高8mg/kg。对于肾功能不全的患者,应考虑减少剂量或调整给药频率。
不良反应
储存条件
阿那白滞素应储存在36°F至46°F(2°C至8°C)的冰箱中,避免冷冻或振摇。药物应置于原纸箱中避光保存,并放置在儿童接触不到的地方。
临床应用
阿那白滞素在临床应用中展现出显著疗效。它不仅能够显著改善类风湿性关节炎患者的关节肿痛、血沉及C反应蛋白水平,延缓关节破坏,提高患者的生活质量;还能有效控制CAPS患者的疾病进展,减轻症状,提高患儿的生存率和生活质量。此外,阿那白滞素还被用于治疗其他自身免疫性疾病,如成人Still病、周期性发热综合征等,并取得了较好的疗效。
综上所述,
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