盐酸依特卡肽注射液(Parsabiv/Etelcalcetide)为继发性甲状旁腺功能亢进症患者提供了新的选择

　　盐酸依特卡肽注射液（Etelcalcetide Injection），商品名为Parsabiv或旁必福，是一种新型拟钙剂，主要用于治疗慢性肾脏病（CKD）接受血液透析的成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。该药物通过调节钙敏感受体（CaSR），抑制甲状旁腺激素（PTH）的分泌，进而降低循环血液中的PTH和钙离子浓度，达到治疗目的。

　　药品与疾病背景

　　慢性肾脏病（CKD）患者常伴有矿物质和骨代谢异常（CKD-MBD），表现为钙、磷、PTH或维生素D代谢异常。SHPT作为CKD-MBD的重要表现之一，可导致患者多系统损伤，特别是心血管系统，严重影响患者的生活质量。SHPT介导的钙、磷代谢异常可引起皮肤瘙痒、骨痛、骨折、血管钙化等症状，是CKD患者致残、致死等不良结局的重要原因。

　　SHPT的治疗手段主要包括口服拟钙剂、维生素D及其类似物等。然而，这些治疗方法存在部分患者指标控制不理想、维生素D及其类似物引起血钙和血磷升高、以及口服拟钙剂如西那卡塞可能导致的胃肠道不良反应等问题。因此，临床急需新的治疗手段以满足患者的需求。

　　盐酸依特卡肽的作用机制与特点

　　盐酸依特卡肽作为一种新型、长效的拟钙剂，与G蛋白偶联的多肽CaSR激动药，其分子末端的二硫键可直接与CaSR上482位的D-半胱氨酸形成共价结合，改变蛋白质构象，增强CaSR功能。通过吸收细胞外钙离子，降低甲状旁腺主细胞表面CaSR分泌PTH的作用，从而降低循环血液中PTH和钙离子浓度。

　　临床试验与疗效

　　盐酸依特卡肽注射液的临床试验涵盖了多个阶段，包括I期、II期和III期临床试验。这些试验纳入了大量患者，以评估药物的安全性、有效性和耐受性。其中，III期临床试验是关键性试验，旨在进一步验证药物的疗效和安全性。

　　在III期临床试验中，盐酸依特卡肽表现出了显著的疗效。例如，一项为期26周的随机、双盲、安慰剂对照试验纳入了中度至重度SHPT的血液透析患者。结果显示，自16周起，盐酸依特卡肽组PTH较基线下降达到了50%-60%，且在27周时即可实现50%以上降幅的获益。这表明盐酸依特卡肽起效速度快，且持续起到降PTH作用。

　　安全性与副作用

　　尽管盐酸依特卡肽在治疗SHPT方面表现出显著的疗效，但像所有药物一样，它也可能存在一些副作用。常见的副作用包括低钙血症、肌肉痉挛、腹泻、恶心、呕吐、头痛和感觉异常等。这些副作用通常是轻度的，并且随着时间的推移可能会逐渐减轻。然而，对于某些患者，特别是老年患者、伴有其他基础疾病的患者以及特定人群（如孕妇或哺乳期妇女），需要特别注意其不良反应的风险。

　　低钙血症是盐酸依特卡肽治疗中需要特别关注的不良反应。由于药物的作用机制，它可能会降低体内钙离子的水平，导致低血钙的出现。低血钙可引发肌肉颤抖、抽搐、心律失常以及其他神经肌肉症状。因此，在使用盐酸依特卡肽期间，医生通常会密切监测患者的血钙水平，以确保其保持在正常范围内。

　　使用注意事项

　　在使用盐酸依特卡肽注射液治疗SHPT时，医生需要评估患者的身体状况、病史和过敏史，以确定是否存在使用该药物的风险。此外，由于盐酸依特卡肽与其他药物之间可能存在相互作用，患者在使用该药物之前必须向医生详细说明正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和补充剂。

　　盐酸依特卡肽的给药方式通常为静脉推注，且仅在血液透析治疗结束时给药。对于错过某次常规血液透析治疗的患者，无需补充错过的给药，而应在下次血液透析治疗结束时重新以原处方剂量治疗。如果错过给药超过一定时间，则应以推荐起始剂量重新开始治疗。

　　盐酸依特卡肽注射液作为一种新型拟钙剂，为治疗慢性肾脏病接受血液透析的成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进症提供了新的选择。其通过调节钙敏感受体，抑制甲状旁腺激素的分泌，从而降低循环血液中的PTH和钙离子浓度，达到治疗目的。虽然该药物可能存在一些副作用，但通过医生的密切监测和合理调整治疗方案，可以确保疗效最大化并降低不良反应的风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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