药物机制与结构
罗普司亭是一种利用重组DNA技术制成的Fc肽融合蛋白,含有两个相同的亚单位,每个亚单位由一个IgG1 Fc结构区和含有14个氨基酸的短肽(TPO模拟肽)构成。这种结构使得罗普司亭具有较长的半衰期(120~140小时),仅需每周一次皮下注射,即可维持有效的血小板刺激作用。TPO模拟肽与TPO受体具有高亲和力,能够激活下游信号通路,如JAK2/STAT5,促进巨核细胞的成熟和增殖,从而增加血小板生成。
临床试验与疗效
在多项临床试验中,罗普司亭展现了显著的疗效。一项针对成人慢性原发免疫性血小板减少症患者的临床试验显示,
在另一项针对肿瘤化疗相关性血小板减少症(CIT)的Ⅱ期随机对照临床研究中,罗普司亭使93%的患者在3周内血小板计数升至≥100×10^9/L。美国国立综合癌症网络(NCCN)指南也推荐罗普司亭用于治疗CIT,起始剂量为24μg/kg,每周增加12μg/kg,直至达到治疗目标。
安全性与副作用
罗普司亭的安全性评估显示,其常见不良反应包括关节痛、眩晕、失眠、肌肉痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良和感觉异常,其中头痛是最常被报告的不良反应。然而,这些不良反应多为轻度至中度,且多数患者可通过调整剂量或支持性治疗得到管理。值得注意的是,罗普司亭不增加血栓事件风险,且肝毒性低,药物相互作用风险也相对较低。
用药指导与注意事项
在使用
综上所述,罗普司亭/惠尔凝作为一种创新的血小板生成素受体激动剂,为慢性免疫性血小板减少症患者提供了新的治疗选择。其显著的疗效和良好的安全性,使得罗普司亭成为该领域的重要药物之一。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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