瑞司美替罗/瑞色替罗(RESMETIROM)详细说明书-注意事项-疗效-用法用量介绍

　　基本信息

　　通用名称：Resmetirom

　　商品名称：Rezdiffra、Lucires

　　中文名称：瑞司美替罗

　　适应症：

　　瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体-β（THR-β）激动剂，与饮食和运动相结合，用于治疗患有中度至晚期肝纤维化（符合F2至F3期纤维化）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的成人患者。避免对失代偿性肝硬化患者使用。

　　用法用量：

　　瑞司美替罗常规剂量：体重＜100公斤，推荐剂量为每日口服一次，每次80mg；体重≥100公斤，推荐剂量为每日口服一次，每次100mg。可与食物同服或单独服用。

　　与中度CYP2C8抑制剂同用：体重＜100千克，剂量减少至60mg，每日一次；体重≥100千克，剂量减少至80mg，每日一次。

　　注意事项：

　　肝毒性：治疗期间需监测肝功能指标及肝脏相关不良反应，若怀疑肝毒性，应停药并继续监测。

　　胆囊问题：接受治疗的患者胆结石和胆囊炎发生率较高，怀疑有胆结石时需进行胆囊诊断研究和临床随访，怀疑急性胆囊事件时应中断治疗。

　　药物相互作用：不建议与强效CYP2C8抑制剂（如吉非贝齐）联用；与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）合用时需调整剂量。也不建议与OATP抑制剂（如环孢菌素）同时使用。与阿托伐他汀等他汀类药物联用时，需限制他汀类药物每日剂量并监测不良反应。对于CYP2C8底物，要更频繁地监测患者是否出现与底物相关的不良反应。

　　特定人群：中度至重度肝功能不全（Child-Pugh B或C级）患者避免使用。孕妇和哺乳期妇女使用前应咨询医生。

　　临床疗效：

　　在关键性3期Maestro-NASH系列试验中，瑞司美替罗表现出色。接受治疗的患者中，有26%至30%的患者在52周内实现了NASH的消减，而安慰剂组仅为10%。纤维化改善的比例在两个给药组中也显著高于安慰剂组，分别为24%及26%，而安慰剂组为14%。此外，瑞司美替罗还能显著降低肝脏脂肪水平、减小肝脏和脾脏体积，降低多种脂质、脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）指标。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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