重度嗜酸粒细胞性哮喘是一种严重且治疗棘手的哮喘亚型,其特征是气道内存在大量嗜酸粒细胞浸润。这类患者即使接受了高剂量的吸入性糖皮质激素联合长效β₂受体激动剂等常规治疗,病情仍难以控制,频繁发作的哮喘急性加重严重影响患者的生活质量,甚至危及生命。
美泊利单抗是一种人源化单克隆抗体,它的作用机制较为独特。在重度嗜酸粒细胞性哮喘患者体内,白细胞介素-5(IL-5)起着关键作用,它能够刺激嗜酸粒细胞的生长、存活和活化。美泊利单抗能够高度特异性地与IL-5结合,阻断IL-5与其受体在嗜酸粒细胞表面的相互作用。这就好比给嗜酸粒细胞的“活化开关”上了一把锁,使得嗜酸粒细胞无法被激活,进而减少了循环和组织中的嗜酸粒细胞数量。没有了大量活化嗜酸粒细胞对气道的损伤,气道炎症得以减轻,从而有效控制哮喘症状,降低急性发作的风险。
多项大规模临床试验充分验证了美泊利单抗治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘的卓越疗效。在关键的III期临床试验中,纳入了大量符合标准的重度嗜酸粒细胞性哮喘患者。结果显示,接受美泊利单抗治疗的患者,哮喘急性发作率显著降低。例如,在一项为期52周的试验中,与安慰剂组相比,
从安全性角度来看,美泊利单抗总体耐受性良好。在临床试验中,常见的不良反应包括注射部位反应,如疼痛、红肿等,这些症状通常较轻且会在短时间内自行缓解。极少数患者可能出现过敏反应,但发生率极低。与传统治疗方法相比,美泊利单抗并未增加严重不良反应的发生风险。因不良反应导致停药的患者比例处于较低水平,这表明美泊利单抗在长期治疗中的安全性有可靠保障。
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