索马鲁肽(Semaglutide,商品名Rybelsus),作为一种胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,已在临床应用中展现出卓越的减重效果。它不仅被批准用于治疗2型糖尿病,还在减重领域取得了突破性进展。
一、索马鲁肽的作用机制
抑制食欲:索马鲁肽作用于大脑中的食欲调节中枢,减少饥饿感,从而降低食物摄入量。
延缓胃排空:通过延缓胃排空,使食物在胃内停留时间延长,进一步增加饱腹感,减少进食冲动。
二、索马鲁肽在不同人群中的减重效果
超重或肥胖的非糖尿病患者:
一项为期68周的随机、双盲、安慰剂对照试验(STEP 1)纳入了1961名超重或肥胖但没有糖尿病的成年人。结果显示,接受索马鲁肽2.4mg每周一次皮下注射治疗的患者,体重平均下降了14.9%,而安慰剂组体重仅下降2.4%。
伴有体重相关合并症的超重或肥胖患者:
在另一项试验中,纳入了大量超重或肥胖且伴有至少一种体重相关合并症(如高血压、血脂异常等)的非糖尿病患者。结果显示,索马鲁肽治疗组的患者同样实现了显著的体重减轻,并改善了相关合并症情况。
2型糖尿病患者:
虽然索马鲁肽最初被用于治疗2型糖尿病,但其在减重方面的效果在非糖尿病患者中更为显著。不过,患有2型糖尿病的肥胖患者在使用索马鲁肽后,也能体验到体重的明显下降。例如,一项研究发现,与非糖尿病患者相比,糖尿病患者的体重减轻比例虽然较低,但仍达到了9.9%。
三、临床试验数据支撑
STEP 1试验:该试验在亚洲、欧洲、北美洲和南美洲的16个国家和地区的129个地点进行,共招募了1961名参与者。结果显示,索马鲁肽组从基线到第68周的平均体重下降15.3kg,而对照组的平均体重下降2.6kg,治疗差异显著。
其他临床试验:多项其他临床试验也验证了索马鲁肽的减重效果。例如,一项为期64周的试验中,索马鲁肽治疗组的患者体重平均下降了14.9%,而安慰剂组体重仅下降2.4%。
四、索马鲁肽的安全性
索马鲁肽总体耐受性良好,常见的不良反应多为轻至中度,且随着治疗时间的延长,多数不良反应会逐渐减轻或消失。最常见的不良反应为胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻等。在STEP 1试验中,
五、索马鲁肽的适用人群与禁忌症
索马鲁肽适用于BMI(身体质量指数)≥28kg/m2的单纯性肥胖患者,或BMI≥24kg/m2且伴有至少一种体重相关合并症(如高血压、2型糖尿病、血脂异常等)的超重或肥胖患者。然而,对于某些特定人群,如孕妇、哺乳期妇女、严重肾功能不全患者等,索马鲁肽的使用需谨慎或禁忌。
六、索马鲁肽的临床意义与未来展望
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