尼塞韦单抗(Beyfortus/Nirsevimab-alip)是守护新生儿呼吸健康的创新抗体药物

　　呼吸道合胞病毒（RSV）作为婴幼儿下呼吸道感染的首要病原体，每年导致全球数百万儿童患病，其中重症病例常需住院治疗。针对这一公共卫生挑战，尼塞韦单抗的问世为新生儿及婴儿提供了首个长效预防手段，标志着RSV防控进入新纪元。

　　尼塞韦单抗的核心机制在于其作为单克隆抗体，能够特异性结合RSV表面的融合蛋白（F蛋白）。F蛋白是病毒入侵宿主细胞的关键通道，通过构象变化介导病毒与细胞膜的融合。该药物通过“锁定”F蛋白的活性构象，阻断病毒与细胞的结合，从而有效抑制RSV复制与传播。其独特之处在于，单次注射后可在体内维持长达五个月的有效浓度，覆盖RSV高发季节，为易感人群构建长效免疫屏障。

　　尼塞韦单抗主要适用于两类人群：一是即将进入首个RSV感染季的健康足月儿，二是早产儿及存在心肺疾病等特殊健康状况的婴儿。临床数据显示，尼塞韦单抗对预防RSV引发的毛细支气管炎、肺炎等下呼吸道感染具有显著效果，可将住院风险降低约70%。尤其值得关注的是，其保护效力不仅覆盖足月儿，对早产儿同样安全有效，填补了既往预防手段的空白。

　　尼塞韦单抗采用肌肉注射方式，推荐在RSV流行季开始前完成给药。鉴于我国RSV高发期通常为秋冬至初春，北方地区多在11月至次年3月，南方地区则可能存在全年散发，儿科医生需结合地域特点制定个性化接种方案。值得注意的是，该药物并非治疗性药物，仅用于预防，且对已感染RSV的患儿无效。此外，过敏体质者需谨慎使用，注射后需观察半小时以防急性反应。

　　与传统被动免疫手段（如RSV免疫球蛋白）相比，尼塞韦单抗的优势体现在三个方面：其一，保护周期更长，单次注射替代了每月多次给药；其二，安全性更佳，临床试验中严重不良反应率低于1%；其三，适用人群更广，覆盖健康足月儿。目前全球RSV药物市场预计2030年将达48亿美元，国内药企如智飞生物、爱科百发等虽布局疫苗与抗病毒药物，但尼塞韦单抗作为首款获批的预防抗体，已率先占据市场先机。

　　尼塞韦单抗的上市不仅为RSV防控提供了创新工具，更推动了我国儿科预防医学的进步。随着其临床应用的深化，未来或将与RSV疫苗、抗病毒药物形成协同效应，构建更完善的婴幼儿呼吸健康防护体系。这一突破性药物的普及，有望为全球减少RSV相关疾病负担提供中国方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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