肝癌可以服用卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)吗?推荐用量是多少?

2020-07-01 作者: 康必行海外医疗

  肝癌可以服用卡博替尼吗?2019年1月14日,美国食品和药物管理局(FDA)批准卡博替尼 (CABOMETYX, Exelixis, Inc.)用于曾接受索拉非尼治疗的肝癌患者。审批基于CELESTIAL (NCT01908426),这是一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照、多中心的试验,用于先前接受索拉非尼治疗并有Child Pugh a级肝损伤的HCC患者。

  患者随机接受卡博替尼 60mg口服,每日一次(470例)或安慰剂(237例),直到疾病进展或不可接受的毒性。主要疗效指标是总生存率(OS);根据RECIST v1.1,研究者评估的其他结果指标包括无进展生存期(PFS)和总有效率(ORR)。卡博替尼患者的中位OS为10.2个月(95%可信区间:9.1,12.0),安慰剂患者的中位OS为8个月(95%可信区间:6.8,9.4)(HR 0.76;95% CI: 0.63, 0.92;p = 0.0049)。

  卡博替尼组和安慰剂组中位PFS分别为5.2个月(4.0,5.5)和1.9个月(1.9,1.9)(HR 0.44;95%置信区间:0.36,0.52;p < 0.001)。卡博替尼组的ORR为4% (95% CI: 2.3, 6.0),安慰剂组为0.4% (95% CI: 0.0, 2.3)。

  肝癌可以服用卡博替尼吗?在临床试验中接受卡博替尼治疗的≥25%的患者中,笔尖常见的不良反应依次为腹泻、疲劳、食欲下降、掌跖红感觉、恶心、高血压和呕吐。推荐的卡博替尼口服剂量为60mg,每天至少在进食前1小时或进食后2小时口服一次。

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