奥拉帕尼/奥拉帕利联合阿比特龙可为患者提供更好的临床疗效吗?

2020-07-30 作者: 康必行海外医疗

  奥拉帕尼和阿比特龙组合可提供额外的益处。研究人员评估了奥拉帕尼加阿比特龙对转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效。这项双盲,随机,安慰剂对照的II期临床试验在欧洲和北美11个国家的41个泌尿科肿瘤学地点进行。入选标准包括18岁或18岁以上,转移性去势抵抗性前列腺癌和先前接受多西他赛治疗。如果患者接受过两次以上的化疗或以前曾接触过第二代抗激素药物,则被排除在外。

  在2014年11月25日至2015年7月14日之间,共对171例患者进行了资格评估。研究人员随机分配总共142名患者(1:1)每天两次口服口服奥拉帕尼(300 mg)或安慰剂。所有患者每天口服一次阿比特龙(1000毫克),泼尼松或泼尼松龙(5毫克)每天两次。最终分析的临床截止日期为2017年9月22日。

  研究人员报告,奥拉帕尼和阿比特龙的rPFS中位数为13.8个月,安慰剂和阿比特龙的rPFS中位数为8.2个月。最常见的1-2级不良反应是恶心,便秘和背痛。奥拉帕尼和阿比特龙组的71例患者中有38例,安慰剂和阿比特龙组的20例患者发生3级或更严重的不良事件。据报道有24位接受奥拉帕尼和阿比特龙的患者和13位接安慰剂和阿比特龙的患者发生了严重的不良事件。

  研究结果表明,奥拉帕尼联合阿比特龙可为患者提供临床疗效。然而,与仅接受阿比特龙的患者相比,这些患者观察到更严重的不良事件。作者总结说:“我们的数据表明,对于转移性去势抵抗性前列腺癌患者,奥拉帕尼和阿比特龙的组合可提供额外的临床益处。

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