孟加拉碧康版布加替尼/布吉他滨(Brigatinib)效果上也是无限接近原版

2020-07-30 作者: 康必行海外医疗

  2020年5月22日,马萨诸塞州剑桥市和日本大阪–武田制药有限公司(TSE:4502 / NYSE:TAK)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了ALUNBRIG(brigatinib)用于成人间变性变性淋巴瘤患者由FDA批准的测试检测到的激酶阳性(ALK +)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该批准扩大了ALUNBRIG当前的指示范围,使其包括一线设置。ALUNBRIG是一种有效的,选择性的下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在针对ALK分子改变。

  武田全球肿瘤事业部总裁Teresa Bitetti说:“我们为ALUNBRIG对新诊断的ALK + NSCLC患者,尤其是脑转移患者所取得的积极成果感到非常自豪。” “武田制药通过强有力的临床开发计划和对NSCLC治疗领域的持续研究,致力于为患有毁灭性肺癌的人们寻找需要新选择的解决方案。我们相信,对ALUNBRIG的批准是朝着正确方向迈出的重要一步,对于武田公司更广泛的肺癌业务而言,这是代表着重大进展。”

  该批准基于3期ALTA 1L试验的结果,该试验正在评估ALUNBRIG与克唑替尼相比在未接受ALK抑制剂治疗的ALK +局部晚期或转移性NSCLC成人患者中的安全性和有效性。

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