奥希替尼/泰瑞沙/奥西替尼(AZD9291)用特定药物不良反应的描述

2020-07-30 作者: 康必行海外医疗

  奥希替尼/奥西替尼主要针对于治疗EGFR T790M突变,也是目前唯一针对T790M突变的靶向药。且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。奥希替尼/奥西替尼应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。

  奥希替尼/奥西替尼特定药物不良反应的描述

  间质性肺病(ILD) :II期研究期间,有6.2%的日本裔患者出现了ILD,而非日本裔亚裔患者和非亚裔患者的发生率分别为1.2%和2.4%。ILD或ILD样不良反应发生的中位时间为2.7个月。

  QTc间期延长:AURAex和AURA2研究的411名患者中, 1名患者(0.2%)的QTc间期延长,并超过了500ms,有11名患者(2.7%)的QTc间期较基线值延长了60ms以上。对奥希替尼进行的一项药代动力学分析预测,QTc间期延长的发生率会出现浓度依赖性增加。AURAex或AURA2研究期间无心律失常事件报告。

  心肌收缩力改变:AURAex和AURA2研究中(N=411),具有基线和至少1次随访的LVEF评估的患者中2.4%(9/375)发生左心室射血分数(LVEF)下降>10%,且下降至<50%。

  老年患者:在临床研究期间服用奥希替尼的患者中(N=411),有46%的年龄达65周岁或以上,有13%的年龄在75周岁或以上。和年龄较轻的受试者(<65岁)相比,年龄≥65岁的受试者出现导致研究药物剂量调整(暂停用药或减量)的不良反应的人数更多(23% vs. 17%)。这两类患者。和年龄较轻的患者相比,老年患者出现的3级或以上的不良反应更多(32% vs. 28%)。

更多详情请访问 奥希替尼/奥西替尼 https://azd9291.kangbixing.com

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