奥贝胆酸(obetix)治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者疗效显著

2020-07-31 作者: 康必行海外医疗

  脂肪性肝病正严重威胁国人的健康,成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病,发病率在不断升高,且发病年龄日趋年轻化。那么服用奥贝胆酸Obeticholic acid会有效果吗?奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发的用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)和非酒精性脂肪性肝病。

  奥贝胆酸Obeticholic acid是一种胆汁酸类似物,是法尼酯X受体的全新激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。

  奥贝胆酸Obeticholic acid已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床试验显示,奥贝胆酸Obeticholic acid治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者疗效显著。

  一项3期试验REGENERATE试验的结果,研究其在研新药奥贝胆酸Obeticholic acid与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的肝纤维化患者。主要疗效方面,计划的18个月中期分析显示,每日一次25 mg OCA达到纤维化改善的主要终点(≥1级),具有统计学意义,没有NASH恶化(与安慰剂相比,p = 0.0002)。

  Obeticholic acid治疗肝硬化脂肪肝效果好吗?

  试验显示,在主要疗效分析中,与安慰剂相比,奥贝胆酸Obeticholic acid治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退的主要终点而没有肝纤维化恶化,但没有达到统计学显著性。REGENERATE数据告诉我们,奥贝胆酸Obeticholic acid有望成为针对NASH导致的肝纤维化患者的首个获得批准的药物。

  在治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的研究中,招募了59例因UDCA治疗效果不佳而中断服药6个月的PBC患者,分为安慰剂、奥贝胆酸Obeticholic acid 10 mg和50 mg组,共计服药12周,3组碱性磷酸酶(ALP)下降分别为-0.4%、44.0%和37.0%,GGT下降3%、73%和65%,ALT下降4%、37%和35%,提示奥贝胆酸Obeticholic acid较UDCA能更好地改善患者病情。

  患者在服用奥贝胆酸Obeticholic acid一定要仔细阅读说明书,注意用药安全。

更多详情请访问 奥贝胆酸 https://www.kangbixing.com

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