只有19号缺失突变的患者使用奥希替尼/奥西替尼才会真正获益?

2020-08-13 作者: 康必行海外医疗

  看到FLAURA研究亚组分析,相信很多人都会脑海里闪现出两个问题:亚洲人一线使用奥希替尼(泰瑞莎)并不是很好啊,那是不是中国肺癌患者效果不好?还不如一代使用吉非替尼或厄洛替尼划得来啊?

  L585R突变患者,一线使用奥希替尼与一线使用吉非替尼或厄洛替尼结果是差不多的,只有19号缺失突变的患者使用奥希替尼才会真正获益?我们先看亚裔这个问题,注意啊,这个研究中入组的亚裔人群。这项研究入组的中国人群只有十几例,大部分亚裔人群来自于日本。所有亚裔人群的亚组分析结果不能代替中国人群的结果。

  根据FLAURA的Protocol中国扩展研究预计入组120人,期待扩展研究的OS结果能为中国EGFR突变阳性初治晚期非小细胞肺癌患者带来更为直接和坚实的临床证据。其次FLAURA的主要研究终点是PFS,OS只是次要研究终点,对于OS,FLAURA的检验效能只有72%。

  所以讨论部分有这样一句话,对于L858R突变的亚组分析,也存在检验效能不足的问题。综合可以看出,作为一个次要终点的亚组分析,需要谨慎分析,拭目以待吧,期待后期研究结果,暂且不能作出决定性的结论。

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