改善瑞格非尼(REGORAFENIB)剂量方案能降低结肠癌发生风险

2020-09-03 作者: 康必行-小喆

        瑞格非尼可改善难治性转移型结直肠癌患者的总生存期,但不良事件限制了其临床应用。近日研究人员评估了两种瑞格非尼剂量方案的安全性和疗效。

  本次研究为II期临床研究,18岁以上,组织学或细胞学证实的结肠癌或直肠晚期或转移性腺癌患者参与,患者对标准治疗不敏感,患者随机接受剂量递增策略(口服开始剂量为80 mg/天,每周递增40 mg,至160 mg/天)或28天为一个周期的标准剂量策略(口服160 mg/天)。主要终点是开始第3周期治疗的可评估患者(定义为符合条件、同意并接受任何方案治疗的患者)的比例。

  116名患者参与研究,剂量递增组54例患者和标准剂量组62例患者,中位随访时间为1.18年。主要终点方面:剂量递增组中的54例患者中有23例(43%)开始第3周期治疗,标准剂量组62例患者有16例(26%)。最常见的3-4级不良事件为疲乏(剂量递增组7例(13%)vs标准剂量组11例(18%))、手部足部皮肤反应(8例(15%)VS 10例(16%))、腹痛(9例[17%]患者vs 4例[6%]患者)和高血压(4例[7%]患者vs9例[15%]患者)。14名患者发生至少一个与药物相关的严重不良事件:剂量递增组6名患者和标准剂量组的8名患者。标准剂量组(心肌梗死)有1例可能的治疗相关死亡。

  研究认为,采用剂量递增给药可优化瑞格非尼治疗晚期结肠癌的治疗方案,在保持疗效的基础上降低不良事件发生率。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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