恩杂鲁胺(Enzalutamide)医治的患病者最常见不良反应有哪些?

2020-09-04 作者: 康必行海外医疗

  接受恩杂鲁胺医治的患病者最常见不良药品反应(≥ 5%)是虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。恩杂鲁胺医治患病者报道3和更高级不良反应为47%而安慰剂医治患病者为53%。恩杂鲁胺医治患病者报道由于不良(系统自动过滤词)终止为16%而安慰剂医治患病者为18%。最常见不良反应导致医治终止为癫痫发作,恩杂鲁胺医治患病者发生0.9%与之对比安慰剂医治患病者没有(0%)。

  在随机临床实验中,用恩杂鲁胺患病者(1% 3-4级)发生1-4级中性粒细胞降低为15%和用安慰剂患病者为6%(无3-4级)。两组1-4级血小板降低的发生率相似;用恩杂鲁胺患病者的0.5%和用安慰剂的1%患病者经受3-4级血小板降低。用恩杂鲁胺患病者发生1-4级ALT上升为10%( 3-4级为0.3%)和用安慰剂患病者为18%(3-4级为0.5%)。用恩杂鲁胺患病者3%发生胆红素1-4级上升和用安慰剂患病者为2%。

  除以上之外,还有感染。在随机临床实验中,用恩杂鲁胺医治患病者有1.0%与之对比用安慰剂患病者有0.3%死于感染或败血症。两医治组约6%患病者报道感染-相关严重不良(系统自动过滤词)。跌交和跌交相关损伤。在随机临床实验中,用恩杂鲁胺医治患病者跌交或与跌交相关损伤发生4.6%相对比用安慰剂患病者为1.3%。跌交不伴有意识丧失或癫痫发作。用恩杂鲁胺医治患病者中跌交相关损伤更严重和包括非病理性,关节损伤,和血肿。幻觉。在随机临床实验中,用恩杂鲁胺医治患病者1.6%被报道有1或2级幻觉相对比用安慰剂患病者为0.3%。有幻觉患病者中大多数是在(系统自动过滤词)时用含阿片类药品。

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